Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли скрининг людей, регистрирующихся с первичной медицинской помощью, улучшить обнаружение туберкулеза?

4 февраля 2025 г. обновлено: Barts & The London NHS Trust

Может ли скрининг людей, регистрирующихся с первичной медицинской помощью, улучшить обнаружение туберкулеза? Кластерное рандомизированное контролируемое исследование в фонде первичной медицинской помощи Восточного Лондона

Эта рандомизированная контролируемая испытательная проверка проверяет, экономически ли, увеличивает выявление людей, регистрирующихся с общей практикой. Цели исследования - это:

  1. Найдите и рандомизируйте со стратификацией, сорок общей практики Hackney для обычной деятельности или скрининга на туберкулез, главным образом, во время регистрационных проверок здоровья (по практике медсестер и врачей общей практики) и посещения детей для детей (посетителей здравоохранения)
  2. Внедрение программы скрининга, включающая образование, ресурсы и клиническую поддержку практики вмешательства с использованием проверенных стратегий изменения поведения
  3. Соберите результаты и расходы
  4. Стройте исследовательский потенциал в рамках исследовательской группы первичной медицинской помощи Elenor и в трасте первичной медицинской помощи.

Основным результатом является доля случаев туберкулеза, выявленных в первичной медицинской помощи. Исследование включено для обнаружения увеличения на 20% (от 55% до 75%) при обнаружении новых случаев туберкулеза в первичной медицинской помощи с 80% мощностью на уровне значимости 5%. Вторичные результаты - это показатели профилактики для латентной инфекции туберкулеза (LTBI), иммунизации BCG, мазкого негативного (раннего) ТБ и затрат. Анализ будет намерен лечить.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

На сегодняшний день исследования скрининга на туберкулез использовали относительно слабые конструкции. Рандомизированное исследование дало бы более убедительные доказательства относительно того, стоит ли скрининг и, следовательно, будет приветствовать. Мы проверили выполнимость скрининга в двух общих практиках в Хакни; Наши результаты показывают, что это просто и просто, что экранированные люди были удобны, и что скрининг действительно идентифицирует людей с туберкулезом.

Как (или действительно, если) проверить туберкулез представляет собой серьезную политическую проблему для общественного здравоохранения внутреннего города. Наша работа будет каким -то образом ответить на этот важный вопрос и будет иметь местную, национальную и международную актуальность. Есть важные преимущества для тех, кто принимает участие. Во -первых, проект является частью местной схемы развития здравоохранения, которая побуждает GPS регистрировать беженцев и лиц убежища. Это означает, что группа людей, которым трудно получить медицинскую помощь, с большей вероятностью сможет найти врача общей практики. Во -вторых, люди, зарегистрированные с общей практикой, которые проходят скрининг, будут кратко обсудить туберкулез, когда они посещают проверку здоровья на операции. Это сделает людей более информированными о туберкулезе и поможет удалить стигму, которая посещает туберкулез. В -третьих, скрининг, вероятно, идентифицирует людей с туберкулезом или которые нуждаются в вакцинации BCG, чтобы предотвратить туберкулез. Эти люди получат выгоду от раннего лечения или иммунизации.

Мы пригласим все общие практики в Хакни, чтобы принять участие. Практики, которые согласны, будут затем случайным образом распределены (компьютерной программой) на две группы: практики, которые будут проверять, и тех, кто будет продолжать работать без скрининга. Исследователь проекта, ответственный за сбор данных, не будет знать, в какой группе были назначены практики. Практикам, предоставленной в группе скрининга, будет предложена программа, предназначенная для поощрения скрининга в рамках новых проверок регистрации пациентов (по практике медсестер и врачей общей практики), а также во время посещений детей (посетителями здравоохранения). Программа основана на проверенных способах помочь людям изменить то, как они работают, и включает следующее: образовательная программа, управляемая исследовательской группой первичной медицинской помощи, с местным консультантом по сундуку в качестве лидера мнения; Орудия HEAF, головы HEAF и туберкулин (чтобы проверить наличие туберкулеза); Руководство по скринингу туберкулеза; регулярная поддержка и советы местной туберкулезной медсестры; Включение шаблона скрининга туберкулеза в систему консалтинга Practice Practice; и поощрительная плата, выплачиваемая практике за проведение тестов HEAF. Уровень идентификации туберкулеза для обеих групп будет установлена ​​после 25 месяцев скрининга. Стоимость реализации процесса проверки также будет измерена.

Пациенты / общественное участие (субъекты и партнеры):

Люди, посещающие новые проверки регистрации и дети, наблюдаемые при переводе с участием, являются участниками исследования. Они будут проинформированы об исследовании (используя информационные листы на различных языках); Они могут отказаться от участия, если им нравится. Общественное участие в проектировании и исполнении исследования состоит из трех форм. Во -первых, работник ищущего убежища в Восточном Лондоне внесла свой вклад в разработку исследования и будет участвовать в исследовании. Во -вторых, работа является частью плана улучшения здравоохранения в Восточном Лондоне, который сам оказывает общественную поддержку. В -третьих, в исследовании есть одобрение Консультативного комитета по исследованиям исследователей в Восточном Лондоне и Esssex, в котором есть два представителя потребителей

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Вмешательство - скрининг на туберкулез в общей практике, которые были рандомизированы для контроля или вмешательства

Критерии исключения:

Практики, которые отказались участвовать, не могли быть включены. Мы исключили общую практику, где было проведено пилотное исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Определенное население
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Основным результатом является доля случаев туберкулеза, выявленных в первичной медицинской помощи. Исследование включено для обнаружения увеличения на 20% (от 55% до 75%) при обнаружении новых случаев туберкулеза в первичной медицинской помощи с 80% мощностью на уровне значимости 5%.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Вторичные результаты - это показатели профилактики для латентной инфекции туберкулеза (LTBI), иммунизации BCG, мазкого негативного (раннего) ТБ и затрат. Анализ будет намерен лечить.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Chris J Griffiths, DPhil, MB BS, Queen Mary University of London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2002 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться