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Le dépistage des personnes s'inscrivant avec des soins primaires peut-il améliorer la détection de la tuberculose?

4 février 2025 mis à jour par: Barts & The London NHS Trust

Le dépistage des personnes s'inscrivant avec des soins primaires peut-il améliorer la détection de la tuberculose? Un essai contrôlé randomisé en grappe dans une fiducie de soins primaires d'East London

Cet essai contrôlé randomisé teste si le dépistage des personnes s'inscrivant auprès des pratiques générales augmente de manière rentable la détection de la tuberculose. Les objectifs de l'étude sont de:

  1. recruter et randomiser avec la stratification, quarante pratiques générales de Hackney à une activité ou un dépistage habituel pour la tuberculose principalement lors des contrôles de santé d'enregistrement (par les infirmières et les médecins généralistes) et des visites de transfert pour les enfants (par les visiteurs de la santé)
  2. Mettre en œuvre un programme de dépistage comprenant l'éducation, les ressources et le soutien clinique aux pratiques d'intervention à l'aide de stratégies de changement de comportement éprouvées
  3. rassembler les résultats et les coûts
  4. renforcer la capacité de recherche au sein d'une équipe de recherche de soins primaires d'Elenor et à travers une fiducie de soins primaires.

Le résultat principal est la proportion de cas de tuberculose identifiés dans les soins primaires. L'étude est alimentée pour détecter une augmentation de 20% (de 55% à 75%) dans la détection de nouveaux cas de tuberculose en soins primaires avec 80% de puissance au niveau de signification de 5%. Les résultats secondaires sont les taux de prophylaxie pour l'infection à la tuberculose latente (ITL), l'immunisation du BCG, la tuberculose négative (précoce) et les coûts. Les analyses seront par intention de traiter.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

À ce jour, les études de dépistage de la tuberculose ont utilisé des conceptions relativement faibles. Un essai randomisé donnerait des preuves plus fortes quant à savoir si le dépistage en vaut la peine et serait donc le bienvenu. Nous avons testé la faisabilité du dépistage dans deux pratiques générales à Hackney; Nos résultats suggèrent qu'il est simple et simple, que les personnes dépistées étaient à l'aise de participer, et que le dépistage identifie en effet les personnes atteintes de tuberculose.

Comment (ou bien si) se dépister pour la tuberculose constitue un problème politique majeur pour les soins de santé publique du centre-ville. Notre travail contribuera à répondre à cette question importante et aura une pertinence locale, nationale et internationale. Il y a des avantages importants pour ceux qui participent. Premièrement, le projet fait partie d'un programme local de développement de la santé qui encourage les médecins généralistes à enregistrer les réfugiés et les demandeurs d'asile. Cela signifie qu'un groupe de personnes qui ont du mal à obtenir des soins de santé seront plus susceptibles de trouver un médecin généraliste. Deuxièmement, les personnes qui s'inscrivent auprès de pratiques générales qui sont dépistées auront toutes une brève discussion sur la tuberculose lorsqu'ils assisteront à un bilan de santé lors de la chirurgie. Cela rendra les gens plus informés de la tuberculose et contribuera à éliminer la stigmatisation qui assiste à la tuberculose. Troisièmement, le dépistage est susceptible d'identifier les personnes atteintes de tuberculose ou qui ont besoin de la vaccination du BCG pour prévenir la tuberculose. Ces personnes bénéficieront d'un traitement ou d'une vaccination précoce.

Nous inviterons toutes les pratiques générales de Hackney à participer. Les pratiques qui sont d'accord seront ensuite allouées au hasard (par un programme informatique) en deux groupes: les pratiques qui projeteront et ceux qui continueront comme d'habitude sans dépistage. Le chercheur de projet responsable de la collecte de données ne saura pas quel groupe les pratiques ont été attribuées. Les pratiques allouées au groupe de dépistage se verront offrir un programme conçu pour encourager le dépistage dans le cadre des nouveaux contrôles d'enregistrement des patients (par les infirmières et les médecins généralistes) et lors des visites de transfert des enfants (par les visiteurs de la santé). Le programme est fondé sur des moyens éprouvés d'aider les gens à changer leur fonctionnement et comprend les éléments suivants: un programme d'éducation géré par l'équipe de recherche de soins primaires, avec un consultant poitrine local en tant que leader d'opinion; Pistolets de heaf, têtes de heaf et tuberculine (pour tester la présence de TB); Directives de dépistage de la tuberculose; soutien régulier et conseils de l'infirmière spécialisée locale de la tuberculose; Incorporation d'un modèle de dépistage TB dans le système de consultation informatique de pratique; et des frais d'incitation versés aux pratiques pour effectuer les tests de HEAF. Les taux d'identification de la tuberculose pour les deux groupes seront déterminés après 25 mois de dépistage. Le coût de la mise en œuvre du processus de dépistage sera également mesuré.

Patients / implication du public (sujets et partenaires):

Les personnes participant à de nouveaux contrôles d'enregistrement et aux enfants vus lors de visites de transfert sont les participants à l'étude. Ils seront informés de l'étude (en utilisant des fiches d'information dans diverses langues); Ils peuvent refuser de participer s'ils le souhaitent. L'implication du public dans la conception et l'exécution de l'étude se présente sous trois formes. Premièrement, le travailleur de l'East London Refuge and Asylum a contribué à la conception de l'étude et sera impliqué dans l'étude. Deuxièmement, le travail fait partie d'un plan d'amélioration de la santé de l'Est de Londres, qui lui-même a un soutien public. Troisièmement, l'étude est approuvée par le Comité consultatif de recherche des chercheurs du réseau de recherche, qui compte deux représentants de consommateurs

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

L'intervention est le dépistage de la tuberculose dans les pratiques générales qui ont été randomisées pour contrôler ou intervention

Critères d'exclusion:

Les pratiques qui ont refusé de participer ne pouvaient pas être incluses. Nous avons exclu la pratique générale où l'étude pilote a été entreprise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Population définie
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Le résultat principal est la proportion de cas de tuberculose identifiés dans les soins primaires. L'étude est alimentée pour détecter une augmentation de 20% (de 55% à 75%) dans la détection de nouveaux cas de tuberculose en soins primaires avec 80% de puissance au niveau de signification de 5%.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Les résultats secondaires sont les taux de prophylaxie pour l'infection à la tuberculose latente (ITL), l'immunisation du BCG, la tuberculose négative (précoce) et les coûts. Les analyses seront par intention de traiter.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris J Griffiths, DPhil, MB BS, Queen Mary University of London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2002

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimé)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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