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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00214708
Le dépistage des personnes s'inscrivant avec des soins primaires peut-il améliorer la détection de la tuberculose?
Le dépistage des personnes s'inscrivant avec des soins primaires peut-il améliorer la détection de la tuberculose? Un essai contrôlé randomisé en grappe dans une fiducie de soins primaires d'East London
Cet essai contrôlé randomisé teste si le dépistage des personnes s'inscrivant auprès des pratiques générales augmente de manière rentable la détection de la tuberculose. Les objectifs de l'étude sont de:
- recruter et randomiser avec la stratification, quarante pratiques générales de Hackney à une activité ou un dépistage habituel pour la tuberculose principalement lors des contrôles de santé d'enregistrement (par les infirmières et les médecins généralistes) et des visites de transfert pour les enfants (par les visiteurs de la santé)
- Mettre en œuvre un programme de dépistage comprenant l'éducation, les ressources et le soutien clinique aux pratiques d'intervention à l'aide de stratégies de changement de comportement éprouvées
- rassembler les résultats et les coûts
- renforcer la capacité de recherche au sein d'une équipe de recherche de soins primaires d'Elenor et à travers une fiducie de soins primaires.
Le résultat principal est la proportion de cas de tuberculose identifiés dans les soins primaires. L'étude est alimentée pour détecter une augmentation de 20% (de 55% à 75%) dans la détection de nouveaux cas de tuberculose en soins primaires avec 80% de puissance au niveau de signification de 5%. Les résultats secondaires sont les taux de prophylaxie pour l'infection à la tuberculose latente (ITL), l'immunisation du BCG, la tuberculose négative (précoce) et les coûts. Les analyses seront par intention de traiter.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À ce jour, les études de dépistage de la tuberculose ont utilisé des conceptions relativement faibles. Un essai randomisé donnerait des preuves plus fortes quant à savoir si le dépistage en vaut la peine et serait donc le bienvenu. Nous avons testé la faisabilité du dépistage dans deux pratiques générales à Hackney; Nos résultats suggèrent qu'il est simple et simple, que les personnes dépistées étaient à l'aise de participer, et que le dépistage identifie en effet les personnes atteintes de tuberculose.
Comment (ou bien si) se dépister pour la tuberculose constitue un problème politique majeur pour les soins de santé publique du centre-ville. Notre travail contribuera à répondre à cette question importante et aura une pertinence locale, nationale et internationale. Il y a des avantages importants pour ceux qui participent. Premièrement, le projet fait partie d'un programme local de développement de la santé qui encourage les médecins généralistes à enregistrer les réfugiés et les demandeurs d'asile. Cela signifie qu'un groupe de personnes qui ont du mal à obtenir des soins de santé seront plus susceptibles de trouver un médecin généraliste. Deuxièmement, les personnes qui s'inscrivent auprès de pratiques générales qui sont dépistées auront toutes une brève discussion sur la tuberculose lorsqu'ils assisteront à un bilan de santé lors de la chirurgie. Cela rendra les gens plus informés de la tuberculose et contribuera à éliminer la stigmatisation qui assiste à la tuberculose. Troisièmement, le dépistage est susceptible d'identifier les personnes atteintes de tuberculose ou qui ont besoin de la vaccination du BCG pour prévenir la tuberculose. Ces personnes bénéficieront d'un traitement ou d'une vaccination précoce.
Nous inviterons toutes les pratiques générales de Hackney à participer. Les pratiques qui sont d'accord seront ensuite allouées au hasard (par un programme informatique) en deux groupes: les pratiques qui projeteront et ceux qui continueront comme d'habitude sans dépistage. Le chercheur de projet responsable de la collecte de données ne saura pas quel groupe les pratiques ont été attribuées. Les pratiques allouées au groupe de dépistage se verront offrir un programme conçu pour encourager le dépistage dans le cadre des nouveaux contrôles d'enregistrement des patients (par les infirmières et les médecins généralistes) et lors des visites de transfert des enfants (par les visiteurs de la santé). Le programme est fondé sur des moyens éprouvés d'aider les gens à changer leur fonctionnement et comprend les éléments suivants: un programme d'éducation géré par l'équipe de recherche de soins primaires, avec un consultant poitrine local en tant que leader d'opinion; Pistolets de heaf, têtes de heaf et tuberculine (pour tester la présence de TB); Directives de dépistage de la tuberculose; soutien régulier et conseils de l'infirmière spécialisée locale de la tuberculose; Incorporation d'un modèle de dépistage TB dans le système de consultation informatique de pratique; et des frais d'incitation versés aux pratiques pour effectuer les tests de HEAF. Les taux d'identification de la tuberculose pour les deux groupes seront déterminés après 25 mois de dépistage. Le coût de la mise en œuvre du processus de dépistage sera également mesuré.
Patients / implication du public (sujets et partenaires):
Les personnes participant à de nouveaux contrôles d'enregistrement et aux enfants vus lors de visites de transfert sont les participants à l'étude. Ils seront informés de l'étude (en utilisant des fiches d'information dans diverses langues); Ils peuvent refuser de participer s'ils le souhaitent. L'implication du public dans la conception et l'exécution de l'étude se présente sous trois formes. Premièrement, le travailleur de l'East London Refuge and Asylum a contribué à la conception de l'étude et sera impliqué dans l'étude. Deuxièmement, le travail fait partie d'un plan d'amélioration de la santé de l'Est de Londres, qui lui-même a un soutien public. Troisièmement, l'étude est approuvée par le Comité consultatif de recherche des chercheurs du réseau de recherche, qui compte deux représentants de consommateurs
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, E9
- City and Hackney
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
L'intervention est le dépistage de la tuberculose dans les pratiques générales qui ont été randomisées pour contrôler ou intervention
Critères d'exclusion:
Les pratiques qui ont refusé de participer ne pouvaient pas être incluses. Nous avons exclu la pratique générale où l'étude pilote a été entreprise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Population définie
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Le résultat principal est la proportion de cas de tuberculose identifiés dans les soins primaires. L'étude est alimentée pour détecter une augmentation de 20% (de 55% à 75%) dans la détection de nouveaux cas de tuberculose en soins primaires avec 80% de puissance au niveau de signification de 5%.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Les résultats secondaires sont les taux de prophylaxie pour l'infection à la tuberculose latente (ITL), l'immunisation du BCG, la tuberculose négative (précoce) et les coûts. Les analyses seront par intention de traiter.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris J Griffiths, DPhil, MB BS, Queen Mary University of London
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TB-02-04-CG
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