Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy badania przesiewowe rejestrujące się w podstawowej opiece zdrowotnej mogą poprawić wykrywanie gruźlicy?

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Barts & The London NHS Trust

Czy badania przesiewowe rejestrujące się w podstawowej opiece zdrowotnej mogą poprawić wykrywanie gruźlicy? Klaster randomizowany kontrolowany proces w podstawowym trustie na wschodnim Londynie

Ta randomizowana kontrolowana próba testuje, czy przesiewowe osoby rejestrujące praktyki ogólne opłacalnie zwiększa wykrywanie gruźlicy. Celem badań to:

  1. Rekrutuj i randomizuj z stratyfikacją, czterdzieści praktyk ogólnych Hackney do zwykłej aktywności lub badań przesiewowych w kierunku gruźlicy przede wszystkim podczas kontroli zdrowia rejestracji (przez pielęgniarki i lekarze rodzinne) oraz wizyty transferowe dla dzieci (przez odwiedzających zdrowie)
  2. Wdrożenie programu badań przesiewowych obejmujących edukację, zasoby i wsparcie kliniczne dla praktyk interwencyjnych przy użyciu sprawdzonych strategii zmiany zachowania
  3. Zbierz wyniki i koszty
  4. Buduj zdolności badawcze w zespole badawczym podstawowej opieki zdrowotnej Elenor i w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Podstawowym rezultatem jest odsetek przypadków TB zidentyfikowanych w podstawowej opiece zdrowotnej. Badanie jest zasilane do wykrycia wzrostu o 20% (z 55% do 75%) w wykrywaniu nowych przypadków gruźlicy w podstawowej opiece zdrowotnej z mocą 80% na poziomie istotności 5%. Wtórne wyniki to szybkości profilaktyki utajonej infekcji TB (LTBI), immunizacji BCG, ujemnego (wczesnego) TB i kosztów. Analizy będą z zamiarem leczenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Do tej pory badania badań przesiewowych w kierunku gruźlicy wykorzystały stosunkowo słabe projekty. Randomizowane badanie dostarczyłoby silniejszych dowodów na to, czy badanie jest opłacalne i dlatego byłoby mile widziane. Przetestowaliśmy wykonalność badań przesiewowych w dwóch ogólnych praktykach w Hackney; Nasze wyniki sugerują, że jest to proste i proste, że osoby sprawdzone były wygodne, a badanie przesiewowe rzeczywiście identyfikują osoby z gruźlicą.

W jaki sposób (lub rzeczywiście) prześwietlenie gruźlicy stanowi poważny problem polityczny dla publicznej opieki zdrowotnej w śródmieściu. Nasza praca pójdzie w jakiś sposób na odpowiedź na to ważne pytanie i będzie miało znaczenie lokalne, krajowe i międzynarodowe. Istnieją ważne korzyści dla osób biorących udział. Po pierwsze, projekt jest częścią lokalnego programu rozwoju zdrowia, który zachęca GPS do rejestracji uchodźców i osób ubiegających się o azyl. Oznacza to, że grupa osób, które mają trudności z uzyskaniem opieki zdrowotnej, będzie bardziej prawdopodobne, że będzie w stanie znaleźć lekarza ogólnego. Po drugie, osoby rejestrujące praktyki ogólne, które przesiewowe będą przeprowadzać krótką dyskusję na temat gruźlicy, gdy weźmie udział w kontroli zdrowia podczas operacji. To sprawi, że ludzie będą bardziej informowani o gruźlicy i pomoże usunąć piętno, które uczęszcza na gruźlicę. Po trzecie, badania przesiewowe prawdopodobnie zidentyfikują osoby z gruźlicą lub potrzebują szczepienia BCG, aby zapobiec gruźlicy. Osoby te skorzystają z wczesnego leczenia lub szczepienia.

Zaprosimy wszystkie ogólne praktyki w Hackney do wzięcia udziału. Praktyki, które się zgadzają, zostaną losowo przydzielone (przez program komputerowy) na dwie grupy: praktyki, które będą sprawdzać, a te, które będą kontynuować jak zwykle bez badań przesiewowych. Badacz projektu odpowiedzialny za gromadzenie danych nie będzie wiedział, do której grupy przydzielono praktyki. Praktyki przydzielone do grupy badań przesiewowych otrzymają program zaprojektowany w celu zachęcania do badań przesiewowych w ramach nowych kontroli rejestracji pacjenta (przez pielęgniarki i lekarze rodzinne) oraz podczas wizyt transferowych dzieci (przez odwiedzających zdrowie). Program opiera się na sprawdzonych sposobach pomocy ludziom w zmianie sposobu pracy i obejmuje: program edukacyjny prowadzony przez zespół badawczy podstawowej opieki zdrowotnej, z lokalnym konsultantem klatki piersiowej jako lider opinii; Pistolety Heaf, głowice Heaf i tuberkulina (w celu przetestowania obecności gruźlicy); Wytyczne przesiewowe TB; Regularne wsparcie i porady lokalnej pielęgniarki TB; włączenie szablonu przesiewowego TB do systemu konsultacji komputerowej praktyki; oraz opłatę motywacyjną wypłaconą na praktyki za przeprowadzanie testów HeAF. Wskaźniki identyfikacji TB dla obu grup zostaną ustalone po 25 miesiącach badań przesiewowych. Zostanie również zmierzony koszt wdrożenia procesu badania przesiewowego.

Zaangażowanie pacjentów / publiczne (badani i partnerzy):

Uczestnicy badania są osobami uczestniczącymi w nowych kontrolach rejestracyjnych, a dzieci widziane podczas wizyt transferowych. Zostaną poinformowani o badaniu (przy użyciu arkuszy informacji w różnych językach); Mogą odmówić, aby wziąć udział, jeśli im się podoba. Publiczne zaangażowanie w projektowanie i wykonanie badania występuje w trzech formach. Po pierwsze, pracownik schronienia i ubiegającego się o azyl we wschodnim Londynie przyczynił się do projektu badania i będzie zaangażowany w badanie. Po drugie, praca jest częścią planu poprawy zdrowia wschodniego Londynu, który sam ma wsparcie publiczne. Po trzecie, badanie ma zatwierdzenie przez Komitet Doradczy ds. Badań Badawczych Wschodni Londyn i Esssex, który ma dwóch przedstawicieli konsumentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Interwencja dotyczy badania gruźlicy w praktykach ogólnych, które zostały losowo przydzielone do kontroli lub interwencji

Kryteria wykluczenia:

Nie można uwzględnić praktyk, które odmówiły uczestnictwa. Wykluczyliśmy ogólną praktykę, w której przeprowadzono badanie pilotażowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Podstawowym rezultatem jest odsetek przypadków TB zidentyfikowanych w podstawowej opiece zdrowotnej. Badanie jest zasilane do wykrycia wzrostu o 20% (z 55% do 75%) w wykrywaniu nowych przypadków gruźlicy w podstawowej opiece zdrowotnej z mocą 80% na poziomie istotności 5%.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wtórne wyniki to szybkości profilaktyki utajonej infekcji TB (LTBI), immunizacji BCG, ujemnego (wczesnego) TB i kosztów. Analizy będą z zamiarem leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris J Griffiths, DPhil, MB BS, Queen Mary University of London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2002

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj