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筛查注册初级保健的人可以改善结核病的检测吗?

2025年2月4日 更新者:Barts & The London NHS Trust

筛查注册初级保健的人可以改善结核病的检测吗?东伦敦初级保健信托基金的群集随机对照试验

这项随机对照试验测试是否筛查了注册一般实践的人是否会成本效率增加结核病的检测。 研究目标是:

  1. 招募并随机分层,40个Hackney一般实践进行通常的活动或主要在注册健康检查期间(通过实践护士和GPS)和儿童转移访问(由卫生访问者)
  2. 实施筛查计划,包括使用经过验证的行为变更策略的教育,资源和临床支持
  3. 收集结果和费用
  4. 在Elenor初级保健研究团队和初级保健信托基金会内建立研究能力。

主要结果是在初级保健中确定的结核病病例的比例。 该研究有能力检测20%的增加(从55%到75%),在检测新的TB病例的初级保健病例,在5%的显着性水平下有80%的功率。 次要结果是预防性结核病感染(LTBI),BCG免疫,涂片阴性(早期)结核病的预防率和成本。 分析将是出于治疗的意图。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

迄今为止,结核病筛查的研究使用了相对较弱的设计。 随机试验将为是否值得筛查提供更有力的证据,因此受到欢迎。 我们已经测试了哈克尼两种一般实践中筛查的可行性。我们的结果表明,简单明了的是,被放映的人很舒服参加,并且筛查确实确实鉴定了结核病的人。

筛查结核病是如何构成城市内公共卫生保健的主要政策问题。 我们的工作将采取某种方式回答这个重要问题,并具有本地,国家和国际意义。 参与的人有重要的好处。 首先,该项目是当地健康发展计划的一部分,该计划鼓励GP登记难民和寻求庇护者。 这意味着,一群发现很难获得医疗保健的人更有可能找到GP。 其次,在筛查的一般实践中注册的人们将在手术中进行健康检查时进行简短的讨论。 这将使人们更多地了解结核病,并有助于消除出现结核病的污名。 第三,筛查可能鉴定出结核病的人,或者需要BCG疫苗接种以防止结核病。 这些人将从早期治疗或免疫中受益。

我们将邀请哈克尼的所有一般实践参加。 然后,同意的实践将被随机分配(由计算机程序)分为两个组:将筛选的实践和那些会像往常一样在不筛查的情况下继续进行的实践。 负责数据收集的项目研究人员将不知道已分配了哪些实践。 分配给筛查组的实践将提供一项计划,旨在鼓励筛查作为新的患者注册检查(按照实践护士和GPS)以及儿童转学访问期间(由卫生访问者)。 该计划是基于可靠的方法来帮助人们改变他们的工作方式的经过验证的方式:由初级保健研究团队开展的教育计划,当地胸部顾问作为意见负责人; Heaf Guns,Heaf Head和结核蛋白(测试TB的存在);结核病筛查指南;当地结核病专家护士的定期支持和建议;将结核病筛选模板纳入实践计算机咨询系统;以及对进行Heaf测试的实践支付的激励费。 筛查25个月后,将确定两组的结核病识别率。 实施筛选过程的成本也将衡量。

患者 /公众参与(受试者和伴侣):

研究参与者是参加新的注册检查和在转会访问时看到的儿童的人。 他们将被告知有关该研究的信息(使用各种语言的信息表);如果他们愿意,他们可以拒绝参加。 公众参与研究的设计和执行有三种形式。 首先,东伦敦避难所和寻求庇护者工人为研究设计做出了贡献,并将通过研究参与。 其次,这项工作是东伦敦健康改善计划的一部分,该计划本身就有公众支持。 第三,该研究得到了东伦敦和研究人员研究咨询委员会的埃塞克斯网络的批准,该委员会有两名消费者代表

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、E9
        • City and Hackney

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

干预措施是在一般实践中筛查结核病

排除标准:

不能包括拒绝参加的实践。 我们排除了进行试点研究的一般实践

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:确定的人口
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
主要结果是在初级保健中确定的结核病病例的比例。该研究有能力检测20%的增加(从55%到75%),在检测新的TB病例的初级保健病例,在5%的显着性水平下有80%的功率。

次要结果测量

结果测量
次要结果是预防性结核病感染(LTBI),BCG免疫,涂片阴性(早期)结核病的预防率和成本。分析将是出于治疗的意图。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chris J Griffiths, DPhil, MB BS、Queen Mary University of London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2002年1月1日

初级完成 (估计的)

2002年9月1日

研究完成 (估计的)

2002年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月16日

首次发布 (估计的)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月4日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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