Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan screening mensen die zich registreren bij de eerstelijnszorg de detectie van tuberculose verbeteren?

4 februari 2025 bijgewerkt door: Barts & The London NHS Trust

Kan screening mensen die zich registreren bij de eerstelijnszorg de detectie van tuberculose verbeteren? Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef in een East London Primary Care Trust

Deze gerandomiseerde gecontroleerde proefproeven test of screening mensen die zich registreren met algemene praktijken die kosteneffectief de detectie van tuberculose verhoogt. De onderzoeksdoelstellingen zijn om:

  1. Rekruteer en randomiseer met stratificatie, veertig Hackney Algemene praktijken voor gebruikelijke activiteiten of screening voor TB voornamelijk tijdens registratie-gezondheidscontroles (door praktijkverpleegkundigen en huisartsen) en overdrachtsbezoeken voor kinderen (door gezondheidsbezoekers)
  2. Implementeer een screeningprogramma bestaande uit onderwijs, middelen en klinische ondersteuning voor interventiepraktijken met behulp van bewezen strategieën voor gedragsverandering
  3. Verzamel resultaten en kosten
  4. Bouw onderzoekscapaciteit op binnen een onderzoeksteam van Elenor Primary Care en in een eerstelijnszorgvertrouwen.

Het primaire resultaat is het aandeel van tbc -gevallen geïdentificeerd in de eerstelijnszorg. De studie wordt gevoed om een ​​toename van 20% te detecteren (van 55% tot 75%) bij de detectie van nieuwe gevallen van tuberculose in eerstelijnszorg met 80% vermogen op het significantieniveau van 5%. Secundaire resultaten zijn profylaxe percentages voor latente TB -infectie (LTBI), BCG -immunisatie, uitstrijk negatief (vroege) tuberculose en kosten. Analyses zijn van plan om te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden hebben studies naar screening op tuberculose relatief zwakke ontwerpen gebruikt. Een gerandomiseerde studie zou sterker bewijs leveren of screening de moeite waard is en daarom welkom zou zijn. We hebben de haalbaarheid van screening getest in twee algemene praktijken in Hackney; Onze resultaten suggereren dat het eenvoudig en duidelijk is, dat de gescreende mensen comfortabel waren en dat screening inderdaad mensen met tuberculose identificeert.

Hoe (of inderdaad) screen op tuberculose vormt een belangrijk beleidsprobleem voor de volksgezondheidszorg in de binnenstad. Ons werk zal een manier gaan om deze belangrijke vraag te beantwoorden en zal lokale, nationale en internationale relevantie hebben. Er zijn belangrijke voordelen voor mensen die deelnemen. Ten eerste maakt het project deel uit van een lokaal gezondheidsontwikkelingsschema dat huisartsen aanmoedigt om vluchtelingen en asielzoekers te registreren. Dit betekent dat een groep mensen die het moeilijk vinden om gezondheidszorg te krijgen, eerder een huisarts zal kunnen vinden. Ten tweede zullen mensen die zich registreren bij algemene praktijken die screening zijn allemaal een korte discussie over tuberculose wanneer ze een gezondheidscontrole bijwonen bij de operatie. Dit zal mensen beter geïnformeerd maken over tuberculose en helpen om het stigma dat tuberculose bijwoont te verwijderen. Ten derde zal screening waarschijnlijk mensen identificeren met tuberculose, of die BCG -vaccinatie nodig hebben om tuberculose te voorkomen. Deze mensen zullen profiteren van vroege behandeling of immunisatie.

We zullen alle algemene praktijken in Hackney uitnodigen om deel te nemen. Praktijken die het ermee eens zijn, zullen dan willekeurig worden toegewezen (door een computerprogramma) in twee groepen: praktijken die zullen screenen en degenen die doorgaan zoals gewoonlijk zonder screening. De projectonderzoeker die verantwoordelijk is voor gegevensverzameling zal niet weten aan welke groep de praktijken zijn toegewezen. Praktijken die aan de screeninggroep worden toegewezen, krijgen een programma aangeboden om screening aan te moedigen als onderdeel van de nieuwe registratiecontroles van de patiënt (door praktijkverpleegkundigen en huisartsen) en tijdens het bezoeken van kinderen (door bezoekers van gezondheidsbezoekers). Het programma is gebaseerd op bewezen manieren om mensen te helpen veranderen hoe ze werken en omvat het volgende: een onderwijsprogramma van het onderzoeksteam van de eerstelijnszorg, met een lokale borstadviseur als opinieleider; HOEF -pistolen, Heaf -hoofden en tuberculine (om te testen op aanwezigheid van tuberculose); TB -screeningrichtlijnen; Regelmatige steun en advies van de lokale TB -specialist verpleegkundige; Opname van een TB -screeningsjabloon in het praktijkcomputeradviessysteem; en een stimuleringskosten die aan de praktijken worden betaald voor het uitvoeren van de Heaft -tests. TB -identificatiesnelheden voor beide groepen worden na 25 maanden screening vastgesteld. De kosten voor het implementeren van het screeningproces worden ook gemeten.

Patiënten / publieke betrokkenheid (proefpersonen en partners):

Mensen die aanwezig zijn voor nieuwe registratiecontroles en kinderen die worden gezien bij transferbezoeken zijn de deelnemers aan de studie. Ze zullen worden geïnformeerd over de studie (met behulp van informatiebladen in verschillende talen); Ze kunnen weigeren deel te nemen als ze willen. Publieke betrokkenheid bij het ontwerp en de uitvoering van het onderzoek komt in drie vormen. Ten eerste heeft de East London Refuge- en Asylum Seeker -werknemer bijgedragen aan het onderzoeksontwerp en zal het worden betrokken door de studie. Ten tweede maakt het werk deel uit van een gezondheidsverbeteringsplan in Oost -Londen, dat zelf publieke steun heeft. Ten derde heeft de studie goedkeuring van het East London en Esssex Network of Research Advisory Committee van Researchers, dat twee consumentenvertegenwoordigers heeft

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De interventie is screening op tuberculose in algemene praktijken die gerandomiseerd zijn om te controleren of interventie

Uitsluitingscriteria:

Praktijken die weigerden deel te nemen konden niet worden opgenomen. We hebben de algemene praktijk uitgesloten waar de pilotstudie werd uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Gedefinieerde bevolking
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het primaire resultaat is het aandeel van tbc -gevallen geïdentificeerd in de eerstelijnszorg. De studie wordt gevoed om een ​​toename van 20% te detecteren (van 55% tot 75%) bij de detectie van nieuwe gevallen van tuberculose in eerstelijnszorg met 80% vermogen op het significantieniveau van 5%.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Secundaire resultaten zijn profylaxe percentages voor latente TB -infectie (LTBI), BCG -immunisatie, uitstrijk negatief (vroege) tuberculose en kosten. Analyses zijn van plan om te behandelen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris J Griffiths, DPhil, MB BS, Queen Mary University of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2002

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Geschat)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren