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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00214708
1 차 진료에 등록하는 사람들을 선별 할 수 있습니까? 결핵 검출을 향상시킬 수 있습니까?
1 차 진료에 등록하는 사람들을 선별 할 수 있습니까? 결핵 검출을 향상시킬 수 있습니까? 이스트 런던 1 차 진료 신탁에서 클러스터 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 시험은 일반 관행에 등록하는 사람들이 결핵의 탐지를 비용 효율적으로 증가시키는 지 여부를 테스트합니다. 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 등록 건강 검진 (실습 간호사 및 GPS)과 어린이 (건강 방문자)를위한 양도 방문 중 일반적인 활동에 대한 40 개의 Hackney General Practices, Concruit, and Randomise, 40 Hackney 일반 관행.
- 입증 된 행동 변화 전략을 사용한 중재 관행에 대한 교육, 자원 및 임상 지원으로 구성된 선별 프로그램 구현
- 결과와 비용을 수집하십시오
- Elenor 1 차 진료 연구 팀 내에서 및 1 차 진료 신탁 내에서 연구 능력을 구축하십시오.
주요 결과는 1 차 진료에서 확인 된 결핵 사례의 비율입니다. 이 연구는 5% 유의 수준에서 80% 전력으로 1 차 진료에서 새로운 TB 사례를 검출 할 때 20% 증가 (55%에서 75%)를 감지 할 수 있습니다. 2 차 결과는 잠재 TB 감염 (LTBI), BCG 면역화, 도말 음성 (초기) TB 및 비용에 대한 예방 비율입니다. 분석은 치료 의도에 의한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 결핵 스크리닝에 대한 연구는 비교적 약한 설계를 사용했습니다. 무작위 시험은 선별이 가치가 있는지 여부에 대한 더 강력한 증거를 제공 할 것입니다. 우리는 Hackney의 두 가지 일반적인 관행에서 스크리닝의 타당성을 테스트했습니다. 우리의 결과는 간단하고 간단하다는 것을 시사합니다. 스크리닝 된 사람들이 편안하게 참여했으며, 선별 검사는 실제로 결핵을 가진 사람들을 식별합니다.
결핵을 선별하는 방법 (또는 실제로)은 내부 도시 공중 보건 관리의 주요 정책 문제를 구성합니다. 우리의 작업은이 중요한 질문에 대답하기 위해 어떤 길을 갈 것이며, 지역, 국가 및 국제 관련성을 가질 것입니다. 참여하는 사람들에게는 중요한 이점이 있습니다. 첫째,이 프로젝트는 GP가 난민과 망명 신청자를 등록하도록 장려하는 지역 보건 개발 계획의 일부입니다. 이것은 건강 관리를 받기가 어렵다는 것을 알게 된 사람들이 GP를 찾을 수 있음을 의미합니다. 둘째, 선별 검사를하는 일반 관행에 등록하는 사람들은 수술시 건강 검진에 참석할 때 결핵에 대한 간단한 토론을 할 것입니다. 이것은 사람들에게 결핵에 대해 더 많은 정보를 제공하고 결핵에 참석하는 낙인을 제거하는 데 도움이 될 것입니다. 셋째, 선별 검사는 결핵 환자를 식별하거나 결핵을 예방하기 위해 BCG 백신 접종이 필요한 사람을 식별 할 가능성이 높습니다. 이 사람들은 조기 치료 또는 예방 접종으로부터 혜택을받을 것입니다.
우리는 Hackney의 모든 일반 관행을 참여하도록 초대 할 것입니다. 그런 다음 동의하는 관행은 (컴퓨터 프로그램에 의해) 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 데이터 수집을 담당하는 프로젝트 연구원은 어떤 그룹이 할당되었는지 알지 못할 것입니다. 선별 그룹에 할당 된 관행은 새로운 환자 등록 점검 (실습 간호사 및 GPS)의 일부로 선별 검사를 장려하기 위해 설계된 프로그램이 제공 될 것입니다 (실습 간호사 및 GPS) 및 어린이의 양도 방문 중 (건강 방문자). 이 프로그램은 사람들이 일하는 방식을 바꾸는 데 도움이되는 입증 된 방법에 기반을두고 있으며 다음을 포함합니다. 1 차 진료 연구팀이 운영하는 교육 프로그램, 지역 흉부 컨설턴트가 의견 리더로서; Heaf Guns, Heaf Heads 및 Tuberculin (결핵의 존재를 테스트하기 위해); TB 스크리닝 가이드 라인; 지역 결핵 전문 간호사의 정기적 인 지원 및 조언; TB 스크리닝 템플릿의 실습 컴퓨터 컨설팅 시스템에 통합; HEAF 테스트를 수행하기위한 관행에 지불 된 인센티브 수수료. 두 그룹의 결핵 동일성 률은 25 개월의 선별 후 확인됩니다. 선별 과정 구현 비용도 측정됩니다.
환자 / 공개 참여 (피험자 및 파트너) :
새로운 등록 수표에 참석하는 사람들과 이적 방문시 보는 어린이가 연구 참가자입니다. 그들은 연구에 대한 정보를 얻을 것입니다 (다양한 언어로 정보 시트 사용). 원하는 경우 참여하지 않을 수 있습니다. 연구의 설계 및 실행에 대한 대중의 참여는 세 가지 형태로 제공됩니다. 먼저, 이스트 런던 피난처와 망명 신청 노동자는 연구 설계에 기여했으며 연구를 통해 참여할 것입니다. 둘째,이 작업은 이스트 런던 건강 개선 계획의 일부로 대중의 지원을 받고 있습니다. 셋째,이 연구는 이스트 런던 및 ESSSEX 연구원 연구 자문위원회의 승인을 받았으며, 여기에는 두 명의 소비자 대표가 있습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E9
- City and Hackney
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
중재는 통제 또는 중재에 무작위 화 된 일반 관행에서 결핵에 대한 선별입니다.
제외 기준 :
참여를 거부 한 관행은 포함될 수 없었습니다. 파일럿 연구가 수행 된 일반적인 관행을 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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주요 결과는 1 차 진료에서 확인 된 결핵 사례의 비율입니다. 이 연구는 5% 유의 수준에서 80% 전력으로 1 차 진료에서 새로운 TB 사례를 검출 할 때 20% 증가 (55%에서 75%)를 감지 할 수 있습니다.
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2차 결과 측정
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2 차 결과는 잠재 TB 감염 (LTBI), BCG 면역화, 도말 음성 (초기) TB 및 비용에 대한 예방 비율입니다. 분석은 치료 의도에 의한 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chris J Griffiths, DPhil, MB BS, Queen Mary University of London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TB-02-04-CG
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