- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00214708
Voivatko perusterveydenhuollon rekisteröinnin seulonta parantaa tuberkuloosin havaitsemista?
Voivatko perusterveydenhuollon rekisteröinnin seulonta parantaa tuberkuloosin havaitsemista? Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Itä -Lontoon perusterveydenhuollon luottamus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimustestit, onko yleiskäytäntöihin rekisteröintien seulonta kustannustehokkaasti tuberkuloosin havaitsemista. Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Rekrytointi ja satunnaista stratifioinnilla neljäkymmentä Hackney-yleistä käytäntöä tavanomaiseen toimintaan tai TB
- Ota käyttöön seulontaohjelma, joka koostuu koulutusta, resursseja ja kliinistä tukea interventiokäytäntöihin todistettujen käyttäytymismuutosstrategioiden avulla
- Kerää tuloksia ja kustannuksia
- Rakenna tutkimuskyky Elenorin perusterveydenhuollon tutkimusryhmässä ja perusterveydenhuollon luottamuksessa.
Ensisijainen tulos on perusterveydenhuollossa havaittujen TB -tapausten osuus. Tutkimuksen avulla voidaan havaita 20%: n lisäys (55%: sta 75%: iin) uusien TB -tapausten havaitsemisessa perusterveydenhuollossa 80%: n teholla 5%: n merkitsevyystasolla. Toissijaiset tulokset ovat latentin TB -infektion (LTBI) ennaltaehkäisyn nopeus, BCG -immunisaatio, levitys negatiivinen (varhainen) TB ja kustannukset. Analyysit ovat aikomuksella hoitaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän päivään mennessä tuberkuloosin seulonnan tutkimukset ovat käyttäneet suhteellisen heikkoja malleja. Satunnaistettu tutkimus antaisi voimakkaamman todisteen siitä, onko seulonta kannattavaa, ja siksi se olisi tervetullut. Olemme testanneet seulonnan toteutettavuuden kahdessa Hackneyn yleiskäytännössä; Tuloksemme viittaavat siihen, että se on yksinkertainen ja suoraviivainen, että seulotut ihmiset osallistuivat mukavasti ja että seulonta todella tunnistaa tuberkuloosin ihmiset.
Kuinka tuberkuloosin seulominen (tai todellakin) on tärkeä poliittinen kysymys kaupunkien kansanterveydenhuollosta. Työmme menee jonkin verran vastaamaan tähän tärkeään kysymykseen ja sillä on paikallinen, kansallinen ja kansainvälinen merkitys. Osallistujille on tärkeitä etuja. Ensinnäkin hanke on osa paikallista terveyskehitysjärjestelmää, joka kannustaa yleislääkäreitä rekisteröimään pakolaisia ja turvapaikanhakijoita. Tämä tarkoittaa, että ryhmä ihmisiä, joilla on vaikeaa saada terveydenhuoltoa, pystyy todennäköisemmin löytämään yleislääkärin. Toiseksi seulonnan yleisiin käytäntöihin rekisteröidyt ihmiset käyvät kaikki lyhyen keskustelun tuberkuloosista, kun he osallistuvat terveystarkastukseen leikkauksessa. Tämä tekee ihmisistä tietoisempia tuberkuloosista ja auttaa poistamaan tuberkuloosia käyvää leimautumista. Kolmanneksi seulonta tunnistaa todennäköisesti tuberkuloosi- tai BCG -rokotuksen ihmiset tuberkuloosin estämiseksi. Nämä ihmiset hyötyvät varhaisesta hoidosta tai immunisaatiosta.
Kutsumme kaikki Hackneyn yleiset käytännöt osallistumaan. Sitten sopeutuvat käytännöt jaetaan satunnaisesti (tietokoneohjelmalla) kahteen ryhmään: käytäntöihin, jotka seulaavat ja ne, jotka jatkavat tavallista seulontaa. Tiedonkeruusesta vastaava projektitutkija ei tiedä mihin ryhmään käytäntöjä on määritetty. Seulontaryhmälle tarkoitetut käytännöt tarjotaan ohjelma, joka on suunniteltu edistämään seulontaa osana uuden potilaan rekisteröintitarkistusta (käytännössä sairaanhoitajia ja yleislääkäreitä) ja lastensiirtovierailujen aikana (terveysvierailijoiden toimesta). Ohjelma perustuu todistettuihin tapoihin auttaa ihmisiä muuttamaan työskentelyä ja sisältää seuraavat: perusterveydenhuollon tutkimusryhmän johtama koulutusohjelma paikallisen rintakonsultin ollessa mielipidejohtajana; Heaf -aseet, Heaf -päät ja tuberkuliini (TB: n läsnäolon testaamiseksi); TB -seulontaohjeet; paikallisen TB -asiantuntijan sairaanhoitajan säännöllinen tuki ja neuvoja; TB -seulontamallin sisällyttäminen Practice Computer -konsultointijärjestelmään; ja kannustinmaksu, joka maksetaan Heaf -testien suorittamisen käytännöille. Molempien ryhmien TB -tunnisteen tunnistusaste varmistetaan 25 kuukauden seulonnan jälkeen. Seulontaprosessin toteuttamisen kustannukset mitataan myös.
Potilaat / julkinen osallistuminen (koehenkilöt ja kumppanit):
Tutkimuksen osallistujat ovat ihmisiä, jotka osallistuvat uusiin rekisteröintitarkastuksiin ja siirto-vierailuissa nähtyihin lapset. Heille ilmoitetaan tutkimuksesta (käyttämällä tietolomakkeita eri kielillä); He voivat kieltäytyä osallistumasta, jos he haluavat. Yleinen osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen on kolmessa muodolla. Ensinnäkin Itä -Lontoon turvapaikka- ja turvapaikanhakijan työntekijä on osallistunut tutkimuksen suunnitteluun ja osallistuu tutkimukseen. Toiseksi työ on osa Itä -Lontoon terveydenhuollon parantamissuunnitelmaa, jolla itsessään on julkista tukea. Kolmanneksi, tutkimuksessa on East London ja Esssex -tutkijoiden tutkimusneuvontakomitean hyväksyntä, jolla on kaksi kuluttajan edustajaa
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E9
- City and Hackney
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Interventio on tuberkuloosin seulonta yleiskäytännöissä, jotka satunnaistettiin kontrolloimaan tai interventioon
Poissulkemiskriteerit:
Käytettäviä käytäntöjä ei voitu sisällyttää. Poistimme yleiskäytännön, jossa pilottitutkimus toteutettiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Määritelty väestö
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ensisijainen tulos on perusterveydenhuollossa havaittujen TB -tapausten osuus. Tutkimuksen avulla voidaan havaita 20%: n lisäys (55%: sta 75%: iin) uusien TB -tapausten havaitsemisessa perusterveydenhuollossa 80%: n teholla 5%: n merkitsevyystasolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toissijaiset tulokset ovat latentin TB -infektion (LTBI) ennaltaehkäisyn nopeus, BCG -immunisaatio, levitys negatiivinen (varhainen) TB ja kustannukset. Analyysit ovat aikomuksella hoitaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chris J Griffiths, DPhil, MB BS, Queen Mary University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TB-02-04-CG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .