Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou screening lidí registrující primární péči zlepšit detekci tuberkulózy?

4. února 2025 aktualizováno: Barts & The London NHS Trust

Mohou screening lidí registrující primární péči zlepšit detekci tuberkulózy? Cluster randomizovaná kontrolovaná studie v Trust primární péče ve východním Londýně

Tato randomizovaná kontrolovaná studijní testy, zda screening lidí registrujících se s obecnými postupy nákladově efektivně zvyšuje detekci tuberkulózy. Cíle studie jsou:

  1. Nábor a randominujte se stratifikací, čtyřicet obecných praktik Hackney na obvyklou aktivitu nebo screening pro TB primárně během registračních zdravotních kontrol (podle praktických sester a GPS) a přenosové návštěvy dětí (od návštěvníků zdravotnictví)
  2. Implementujte screeningový program zahrnující vzdělávání, zdroje a klinickou podporu intervenčních postupů pomocí prokázaných strategií změny chování
  3. Shromažďujte výsledky a náklady
  4. Vytvářejte výzkumnou kapacitu v rámci výzkumného týmu primární péče Elenor a napříč důvěrou primární péče.

Primárním výsledkem je podíl případů TB identifikovaných v primární péči. Studie je poháněna k detekci 20% nárůstu (z 55% na 75%) při detekci nových případů TB v primární péči s 80% výkonem na úrovni 5% významnosti. Sekundární výsledky jsou míra profylaxe pro latentní infekci TB (LTBI), imunizace BCG, negativní (časné) TB a náklady. Analýzy budou mít v úmyslu léčit.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

K dnešnímu dni studie screeningu tuberkulózy používaly relativně slabé návrhy. Randomizovaná studie by poskytla silnější důkaz o tom, zda screening stojí za to, a proto by bylo vítáno. Testovali jsme proveditelnost screeningu ve dvou obecných praktikách v Hackney; Naše výsledky naznačují, že je jednoduché a jednoduché, že se lidé prověřili, a že screening skutečně identifikuje lidi s tuberkulózou.

Jak (nebo opravdu zda) prověřující tuberkulózu představuje hlavní politický problém pro péči o veřejné zdraví ve městě. Naše práce půjde nějakým způsobem k zodpovězení této důležité otázky a bude mít místní, národní a mezinárodní význam. Pro ty, kteří se účastní, existují důležité výhody. Za prvé, projekt je součástí místního systému rozvoje zdraví, který vybízí GPS k registraci uprchlíků a žadatelů o azyl. To znamená, že skupina lidí, kterým je obtížné získat zdravotní péči, bude s větší pravděpodobností moci najít praktický lékař. Za druhé, lidé, kteří se registrují s obecnými praktikami, kteří promítá, budou mít krátkou diskusi o tuberkulóze, když se zúčastní kontroly zdraví na operaci. Díky tomu budou lidé více informováni o tuberkulóze a pomůže odstranit stigma, která se účastní tuberkulózy. Zatřetí, screening pravděpodobně identifikuje lidi s tuberkulózou nebo kteří potřebují očkování BCG, aby se zabránilo tuberkulóze. Tito lidé budou mít prospěch z rané léčby nebo imunizace.

Pozveme všechny obecné postupy v Hackney, aby se zúčastnili. Postupy, které se dohodly, pak budou náhodně přiděleny (počítačovým programem) do dvou skupin: postupy, které budou prověřit a ty, kteří budou pokračovat jako obvykle bez screeningu. Výzkumník projektu odpovědný za sběr dat nebude vědět, které skupině byly postupy přiděleny. Postupy přidělené do screeningové skupiny bude nabídnuto programu, jehož cílem je podpořit screening v rámci nových kontrol registrace pacienta (praktickými sestrami a GPS) a během návštěv pro přenos dětí (od návštěvníků zdravotnictví). Program je založen na osvědčených způsobech, jak lidem pomoci změnit způsob, jakým pracují, a zahrnuje následující: vzdělávací program provozovaný týmem pro primární péči s místním konzultantem na hrudi jako vůdce názorů; HEAF zbraně, hlavy HEAF a tuberkulin (pro testování přítomnosti TB); Pokyny pro screening TB; Pravidelná podpora a rady místní sestry TB Specialist; Začlenění šablony screeningové šablony TB do konzultačního systému cvičení; a pobídkový poplatek zaplacený za praktiky za provedení testů HEAF. Míra identifikace TB pro obě skupiny bude zjištěna po 25 měsících screeningu. Budou také měřeny náklady na implementaci procesu screeningu.

Zapojení pacientů / veřejnosti (subjekty a partneři):

Účastníky studie jsou lidé, kteří se účastní nových kontrol registrace a děti, které jsou při návštěvě převodu, které byly vidět při přenosech. Budou informováni o studii (pomocí informačních listů v různých jazycích); Pokud se jim líbí, mohou se zúčastnit. Zapojení veřejnosti do návrhu a provádění studie přichází ve třech formách. Za prvé, East London Refuge a pracovník žadatelů o azyl přispěl k návrhu studie a bude se zapojen do studie. Za druhé, práce je součástí plánu zlepšení zdraví ve východním Londýně, který má samo o sobě veřejnou podporu. Zatřetí, studie má schválení od East London a Esssex Network of Research 'Research Advisory Committee, který má dva zástupce spotřebitele

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Intervence je screening pro TB v obecných praktikách, které byly randomizovány pro kontrolu nebo zásah

Kritéria pro vyloučení:

Postupy, které odmítly zúčastnit, nemohly být zahrnuty. Vyloučili jsme obecnou praxi, kde byla provedena pilotní studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním výsledkem je podíl případů TB identifikovaných v primární péči. Studie je poháněna k detekci 20% nárůstu (z 55% na 75%) při detekci nových případů TB v primární péči s 80% výkonem na úrovni 5% významnosti.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sekundární výsledky jsou míra profylaxe pro latentní infekci TB (LTBI), imunizace BCG, negativní (časné) TB a náklady. Analýzy budou mít v úmyslu léčit.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris J Griffiths, DPhil, MB BS, Queen Mary University of London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2002

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2002

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Klinické studie na Screening na tuberkulózu

Předplatit