Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan screening af mennesker, der registrerer sig med primærpleje, forbedre påvisning af tuberkulose?

4. februar 2025 opdateret af: Barts & The London NHS Trust

Kan screening af mennesker, der registrerer sig med primærpleje, forbedre påvisning af tuberkulose? Et klynge randomiseret kontrolleret forsøg i en East London Primary Care Trust

Dette randomiserede kontrollerede forsøgstests, hvorvidt screening af mennesker, der registrerer sig med generalpraksis omkostningseffektivt, øger påvisningen af ​​tuberkulose. Undersøgelsesmålene er at:

  1. Rekruttering og randomiser med stratificering, fyrre Hackney Generalpraksis til sædvanlig aktivitet eller screening for TB primært under registrering af sundhedskontrol (efter praksis sygeplejersker og GPS) og overførselsbesøg for børn (af sundhedsbesøgende)
  2. Implementere et screeningsprogram, der består af uddannelse, ressourcer og klinisk støtte til interventionspraksis ved hjælp af velprøvede strategier for adfærdsændring
  3. Saml resultater og omkostninger
  4. Byg forskningskapacitet inden for et Elenor Primary Care Research Team og på tværs af en primærplejetillid.

Det primære resultat er andelen af ​​TB -tilfælde, der er identificeret i primærpleje. Undersøgelsen er drevet til at detektere en stigning på 20% (fra 55% til 75%) i påvisning af nye tilfælde af TB i primærpleje med 80% effekt på 5% signifikansniveauet. Sekundære resultater er frekvenser af profylakse for latent TB -infektion (LTBI), BCG -immunisering, udstrygnings negativ (tidligt) TB og omkostninger. Analyser vil være ved hensigt at behandle.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato har undersøgelser af screening for tuberkulose anvendt relativt svage design. Et randomiseret forsøg ville give stærkere bevis for, om screening er værd og derfor ville være velkommen. Vi har testet muligheden for at screening i to generelle praksis i Hackney; Vores resultater antyder, at det er enkelt og ligetil, at de screenede mennesker var behagelige med at deltage, og at screening faktisk identificerer mennesker med tuberkulose.

Hvordan (eller faktisk om) man skal screene for tuberkulose udgør et stort politisk spørgsmål for den offentlige sundhedspleje. Vores arbejde vil gå en eller anden vej mod at besvare dette vigtige spørgsmål og vil have lokal, national og international relevans. Der er vigtige fordele for dem, der deltager. For det første er projektet en del af en lokal sundhedsudviklingsordning, der tilskynder GPS til at registrere flygtninge og asylansøgere. Dette betyder, at en gruppe mennesker, der har svært ved at få sundhedsvæsenet, vil være mere tilbøjelige til at være i stand til at finde en GP. For det andet vil folk, der registrerer sig med generel praksis, der screening, alle have en kort diskussion om tuberkulose, når de deltager i en sundhedscheck ved operationen. Dette vil gøre folk mere informeret om tuberkulose og hjælpe med at fjerne stigmatiseringen, der deltager i tuberkulose. For det tredje vil screening sandsynligvis identificere mennesker med tuberkulose, eller som har brug for BCG -vaccination for at forhindre tuberkulose. Disse mennesker vil drage fordel af tidlig behandling eller immunisering.

Vi vil invitere al generel praksis i Hackney til at deltage. Praksis, der er enige om, vil derefter blive tildelt tilfældigt (af et computerprogram) i to grupper: praksis, der vil screene, og dem, der vil fortsætte som sædvanligt uden screening. Projektforskeren, der er ansvarlig for dataindsamling, vil ikke vide, hvilken gruppe praksis er blevet tildelt. Praksis, der er tildelt til screeningsgruppen, vil blive tilbudt et program designet til at tilskynde til screening som en del af den nye patientregistreringskontrol (af praksis sygeplejersker og GPS) og under børneoverførselsbesøg (af sundhedsbesøgende). Programmet er baseret på velprøvede måder at hjælpe folk med at ændre, hvordan de fungerer og inkluderer følgende: et uddannelsesprogram, der drives af det primære plejeteam, med en lokal brystkonsulent som opinionsleder; HEAF GUNS, HeAF Heads og Tuberculin (for at teste for tilstedeværelse af TB); TB -screeningsretningslinjer; Regelmæssig support og rådgivning fra den lokale TB -specialiserede sygeplejerske; Inkorporering af en TB -screeningsskabelon i det praksis computerkonsulentsystem; og et incitamentsgebyr, der udbetales til praksis til udførelse af HEAF -testene. TB -identifikationsrater for begge grupper vil blive konstateret efter 25 måneders screening. Omkostningerne ved implementering af screeningsprocessen måles også.

Patienter / offentlig involvering (emner og partnere):

Mennesker, der deltager i ny registreringskontrol og børn, der ses ved overførselsbesøg, er undersøgelsesdeltagerne. De vil blive informeret om undersøgelsen (ved hjælp af informationsark på forskellige sprog); De kan afvise at deltage, hvis de vil. Offentlig engagement i design og udførelse af undersøgelsen findes i tre former. For det første har East London -tilflugtsstedet og asylansøgerens arbejdstager bidraget til undersøgelsesdesignet og vil være involveret gennem undersøgelsen. For det andet er arbejdet en del af en East London sundhedsforbedringsplan, som i sig selv har offentlig støtte. For det tredje har undersøgelsen godkendelse fra East London og Esssex Network of Research Advisory Committee, der har to forbrugerrepræsentanter

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Interventionen screenes for TB i generel praksis, der blev randomiseret til kontrol eller intervention

Ekskluderingskriterier:

Praksis, der nægtede at deltage, kunne ikke inkluderes. Vi udelukkede den generelle praksis, hvor pilotundersøgelsen blev foretaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære resultat er andelen af ​​TB -tilfælde, der er identificeret i primærpleje. Undersøgelsen er drevet til at detektere en stigning på 20% (fra 55% til 75%) i påvisning af nye tilfælde af TB i primærpleje med 80% effekt på 5% signifikansniveauet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære resultater er frekvenser af profylakse for latent TB -infektion (LTBI), BCG -immunisering, udstrygnings negativ (tidligt) TB og omkostninger. Analyser vil være ved hensigt at behandle.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris J Griffiths, DPhil, MB BS, Queen Mary University of London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2002

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Anslået)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med Screening for tuberkulose

Abonner