Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan screening av personer som registrerer seg med primæromsorg forbedre påvisning av tuberkulose?

4. februar 2025 oppdatert av: Barts & The London NHS Trust

Kan screening av personer som registrerer seg med primæromsorg forbedre påvisning av tuberkulose? En klynge randomisert kontrollert rettssak i en primæromsorgstillit i East London

Denne randomiserte kontrollerte prøvingstestene om screening av personer som registrerer seg med generell praksis kostnadseffektivt, øker deteksjonen av tuberkulose. Studiemålene er å:

  1. Rekruttere og randomiser med stratifisering, førti Hackney generell praksis til vanlig aktivitet eller screening for TB først og fremst under registreringshelsekontroller (av praksispleiere og fastleger) og overføringsbesøk for barn (av helsebesøkende)
  2. Implementere et screeningprogram som omfatter utdanning, ressurser og klinisk støtte for intervensjonspraksis ved bruk av beviste atferdsendringsstrategier
  3. Samle resultater og kostnader
  4. Bygg forskningskapasitet innen et forskerteam for primæromsorg og på tvers av en tillit til primæromsorgen.

Det primære utfallet er andelen av TB -tilfeller identifisert i primæromsorgen. Studien drives til å oppdage en økning på 20% (fra 55% til 75%) i påvisning av nye tilfeller av tuberkulose i primærpleie med 80% effekt på 5% signifikansnivå. Sekundære utfall er frekvenser av profylakse for latent TB -infeksjon (LTBI), BCG -immunisering, smøre negativ (tidlig) TB og kostnader. Analyser vil være med intensjon om å behandle.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Til dags dato har studier av screening for tuberkulose brukt relativt svake design. En randomisert studie vil gi sterkere bevis på om screening er verdt og derfor vil være velkommen. Vi har testet muligheten for screening i to generelle praksis i Hackney; Resultatene våre antyder at det er enkelt og greit, at folk som ble vist var komfortable med å delta, og at screening faktisk identifiserer personer med tuberkulose.

Hvordan (eller faktisk om) å screene for tuberkulose utgjør et stort politisk spørsmål for indre byens folkehelsetjeneste. Arbeidet vårt vil gå noen vei mot å svare på dette viktige spørsmålet og vil ha lokal, nasjonal og internasjonal relevans. Det er viktige fordeler for de som deltar. For det første er prosjektet en del av en lokal helseutviklingsordning som oppmuntrer fastleger til å registrere flyktninger og asylsøkere. Dette betyr at en gruppe mennesker som synes det er vanskelig å få helsehjelp, vil være mer sannsynlig å kunne finne en fastlege. For det andre vil folk som registrerer seg hos generell praksis som screening, alle ha en kort diskusjon om tuberkulose når de deltar på en helsekontroll ved operasjonen. Dette vil gjøre folk mer informert om tuberkulose og bidra til å fjerne stigmaet som deltar på tuberkulose. For det tredje vil screening sannsynligvis identifisere personer med tuberkulose, eller som trenger BCG -vaksinasjon for å forhindre tuberkulose. Disse menneskene vil dra nytte av tidlig behandling eller immunisering.

Vi vil invitere all generell praksis i Hackney til å delta. Praksis som er enige om, vil da bli tildelt tilfeldig (av et dataprogram) i to grupper: praksis som vil vises og de som vil fortsette som vanlig uten screening. Prosjektforskeren som er ansvarlig for datainnsamling vil ikke vite hvilken gruppe praksisene er tildelt. Praksis som er tildelt screeninggruppen vil bli tilbudt et program designet for å oppmuntre til screening som en del av de nye pasientregistreringskontrollene (av praksissykepleiere og fastleger) og under barns overføringsbesøk (av helsebesøkende). Programmet er basert på velprøvde måter å hjelpe mennesker med å endre hvordan de fungerer og inkluderer følgende: et utdanningsprogram som drives av forskerteamet for primæromsorg, med en lokal brystkonsulent som meningsleder; Heaf -kanoner, heaf hoder og tuberkulin (for å teste for tilstedeværelse av tuberkulose); TB -screening retningslinjer; regelmessig støtte og råd fra den lokale TB -spesialistsykepleieren; inkorporering av en TB -screeningmal i Practice Computer Consulting System; og et insentivgebyr som er betalt til praksis for å utføre HEAF -testene. TB -identikasjonshastigheter for begge grupper vil bli konstatert etter 25 måneders screening. Kostnaden for å implementere screeningsprosessen vil også bli målt.

Pasienter / offentlig involvering (fag og partnere):

Personer som deltar for nye registreringskontroller og barn som er sett på overføringsbesøk, er deltakerne i studien. De vil bli informert om studien (ved hjelp av informasjonsark på forskjellige språk); De kan avvise å delta hvis de vil. Offentlig involvering i utformingen og utførelsen av studien kommer i tre former. For det første har East London Refuge and Asylum Seeker Worker bidratt til studiedesign og vil være involvert gjennom studien. For det andre er arbeidet en del av en helseforbedringsplan i Øst -London, som i seg selv har offentlig støtte. For det tredje har studien godkjenning fra East London og Esssex Network of Researchs 'Research Advisory Committee, som har to forbrukerrepresentanter

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Intervensjonen er screening for tuberkulose i generell praksis som ble randomisert til kontroll eller intervensjon

Eksklusjonskriterier:

Praksis som nektet å delta, kunne ikke inkluderes. Vi ekskluderte den generelle praksisen der pilotstudien ble gjennomført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Definert populasjon
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære utfallet er andelen av TB -tilfeller identifisert i primæromsorgen. Studien drives til å oppdage en økning på 20% (fra 55% til 75%) i påvisning av nye tilfeller av tuberkulose i primærpleie med 80% effekt på 5% signifikansnivå.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære utfall er frekvenser av profylakse for latent TB -infeksjon (LTBI), BCG -immunisering, smøre negativ (tidlig) TB og kostnader. Analyser vil være med intensjon om å behandle.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris J Griffiths, DPhil, MB BS, Queen Mary University of London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2002

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2002

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Antatt)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere