内臓リーシュマニア症を治療するためのパロモマイシンの安全性と有効性の研究

包含基準:

• 性別を問わず、5 歳から 55 歳までの年齢。
• -新たに診断されたVLまたはVL治療の失敗は、脾臓または骨髄吸引によって確認されました。
• VLと一致する臨床徴候と症状：2週間以上続く発熱と脾腫。

• 生化学的および血液学的検査値は次のとおりです。

  • ヘモグロビン > 5.0g/100mL
  • 白血球数 > 1 x109/L
  • 血小板数 > 50 x 109/L
  • AST、ALT、およびアルカリホスファターゼが正常範囲の上限の 3 倍未満
  • プロトロンビン時間 < 対照より 5 秒高い
  • 正常範囲内の血清クレアチニン値
  • 正常範囲内の血清カリウム値
• HIV陰性

除外基準:

• 併発または併発する疾患の病歴（例： 慢性的なアルコール消費または薬物中毒;腎臓、肝臓、心血管または中枢神経系の疾患;糖尿病;結核またはその他の感染性または主要な精神疾患) は、研究の結果に影響を与える変数を導入する可能性があります。
• 研究者が考える状態は、患者が研究療法とその後のフォローアップを完了するのを妨げる可能性があります。
• 異常なベースラインオージオグラム（8KHz以下で75dB以上のプレゼンテーション）および/または重大な前庭機能障害または聴覚機能障害の病歴。
• タンパク尿 (> 2+)。
• -アミノグリコシドに対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
• -過去2週間以内の大手術歴。
• 妊娠中または授乳中。 [注：妊娠可能年齢の女性は、適切な避妊法（文書化されている）を使用するか、研究の治療段階で性的禁欲期間に同意する必要があります。
• -研究への登録から2週間以内のVLの以前の治療。
• -パロモマイシンまたはアムホテリシンBによる以前の治療の失敗。