내장 레슈마니아증 치료를 위한 Paromomycin의 안전성 및 효능 연구

포함 기준:

• 5-55세(포함)의 남녀 연령.
• 새로 진단된 VL 또는 VL 치료 실패가 비장 또는 골수 흡인으로 확인되었습니다.
• VL과 일치하는 임상 징후 및 증상: 2주 이상의 발열 및 비장비대.

• 다음과 같은 생화학적 및 혈액학적 검사 값:

  • 헤모글로빈 > 5.0g/100mL
  • 백혈구 수 > 1 x109/L
  • 혈소판 수 > 50 x 109/L
  • AST, ALT 및 알칼리성 포스파타제 < 정상 상한치의 3배
  • 프로트롬빈 시간 제어보다 < 5초 초과
  • 정상 범위 내의 혈청 크레아티닌 수치
  • 정상 범위 내의 혈청 칼륨 수치
• HIV 음성

제외 기준:

• 동시 진행 또는 동시 질병의 병력(예: 만성 알코올 소비 또는 약물 중독; 신장, 간, 심혈관 또는 중추 신경계 질환; 당뇨병; 결핵 또는 기타 감염성 또는 주요 정신 질환) 연구 결과에 영향을 미치는 변수를 도입할 수 있습니다.
• 연구자가 생각하는 모든 상태는 환자가 연구 요법 및 후속 후속 조치를 완료하는 것을 방해할 수 있습니다.
• 비정상적인 기본 청력도(8KHz 이하에서 75dB 이상 표시) 및/또는 심각한 전정 또는 청각 기능 장애의 병력.
• 단백뇨(> 2+).
• 아미노글리코시드에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력.
• 지난 2주 이내에 대수술을 받은 이력.
• 임신 또는 수유. [참고: 가임기 여성은 적절한 형태의 피임(문서화됨)을 사용하거나 연구의 치료 단계 동안 성적 금욕 기간에 동의해야 합니다.]
• 연구 등록 2주 이내에 VL에 대한 이전 치료.
• paromomycin 또는 amphotericin B의 이전 치료 실패