慢性片頭痛の予防に対するトピラマートの有効性と安全性

これまでの研究では、トピラメートが慢性片頭痛の予防に効果的であることが示されています。 この研究は、治療を行わない4週間のベースライン期間から始まり、その後、各患者の用量を調整する12週間の期間があり、16週間の二重盲検段階の最後の4週間は安定に保たれます。 。 個別用量は、トピラマートの1日あたり25ミリグラムから開始し、週に1回、1日あたり25ミリグラムずつ増量され、その後、目標量（1日あたり100ミリグラム）または十分に耐えられる最大用量（1日あたり200ミリグラムまで）まで増量されます。日。 トピラメートを投与するために無作為に割り当てられた患者は、最適化された用量を継続します。 研究の比較段階は 16 週間で、トピラメート（1 日あたり少なくとも 50 ミリグラムを摂取）を服用している患者の片頭痛日数の変化が、プラセボを服用している患者の片頭痛日数の変化と比較されます。 また、特定の来院時に記入されるアンケートによって評価される患者の健康関連の生活の質、およびトピラメートの安全性と忍容性に関する患者の見解も研究されます。 研究の仮説は、ベースライン期間から二重盲検期間の最後の 4 週間までの片頭痛の日数、期間、および発作の数が、プラセボ群よりもトピラメート群でより減少しているというものです。 16週間の比較期間中、患者は毎日50ミリグラムから200ミリグラムのトピラマートを経口摂取する。