Skuteczność i bezpieczeństwo topiramatu w zapobieganiu przewlekłej migreny

Wcześniejsze badania wykazały, że topiramat jest skuteczny w zapobieganiu przewlekłym migrenowym bólom głowy. Badanie rozpocznie się od 4-tygodniowego okresu podstawowego, w którym nie stosuje się żadnego leczenia, po którym nastąpi 12-tygodniowy okres, w którym dawka dla każdego pacjenta jest dostosowywana, a następnie utrzymywana na stałym poziomie przez ostatnie 4 tygodnie 16-tygodniowej fazy podwójnie ślepej próby . Indywidualna dawka zaczyna się od 25 miligramów topiramatu na dobę i jest zwiększana o 25 miligramów na dobę raz w tygodniu, a następnie zwiększana albo do docelowej dawki – 100 miligramów na dobę – albo do dawki maksymalnej, która jest dobrze tolerowana, do 200 miligramów na dobę. dzień. Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej topiramat, pozostaną na dawce zoptymalizowanej. Faza porównawcza badania to 16-tygodniowy okres, w którym zmiana liczby dni z migreną u pacjentów przyjmujących topiramat (przyjmujących co najmniej 50 miligramów dziennie) jest porównywana ze zmianą liczby dni z migreną u pacjentów otrzymujących placebo. Badana będzie również jakość życia pacjentów związana ze zdrowiem, oceniana za pomocą kwestionariuszy wypełnianych podczas poszczególnych wizyt, a także opinie pacjentów na temat bezpieczeństwa i tolerancji topiramatu. Hipoteza badania jest taka, że ​​liczba dni, okresów i ataków migreny od okresu wyjściowego do ostatnich 4 tygodni w okresie podwójnie ślepej próby jest bardziej zmniejszona w grupie topiramatu niż w grupie placebo. Podczas 16-tygodniowego okresu porównawczego pacjenci będą przyjmować doustnie dawkę od 50 miligramów do 200 miligramów topiramatu dziennie.