Effektiviteten og sikkerheten til Topiramat på forebygging av kronisk migrene

Tidligere studier har vist at topiramat er effektivt for å forhindre kronisk migrenehodepine. Denne studien vil starte med en 4-ukers baseline-periode der ingen behandling gis, etterfulgt av en 12-ukers periode hvor hver pasients dose justeres og deretter holdes stabil de siste 4 ukene av den 16-ukers dobbeltblinde fasen. . Den individualiserte dosen vil starte på 25 milligram topiramat per dag og økes med 25 milligram per dag en gang i uken og deretter heves til enten målet – 100 milligram per dag – eller den maksimale dosen som er godt tolerert opp til 200 milligram per dag. dag. Pasienter som er randomisert til å få topiramat vil forbli på den optimaliserte dosen. Sammenligningsfasen av studien er en 16-ukers periode der endringen i migrenedager for pasienter på topiramat (som tar minst 50 milligram per dag) sammenlignes med endringen i migrenedager for pasienter på placebo. Det vil også bli studert pasientenes helserelaterte livskvalitet vurdert ved spørreskjemaer fylt ut ved spesifikke besøk, samt pasientenes syn på sikkerheten og tolerabiliteten til topiramat. Studiens hypotese er at antall migrenedager, menstruasjoner og anfall fra baseline-perioden til de siste 4 ukene i den dobbeltblinde perioden er redusert mer i topiramatgruppen enn placebogruppen. I løpet av den 16 uker lange sammenligningsperioden vil pasienter ta en dose på 50 milligram til 200 milligram topiramat daglig.