このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2 型糖尿病患者におけるスタチン使用に関する意思決定補助の効果

2011年5月20日 更新者:Mayo Clinic

スタチン選択の決定支援と 2 型糖尿病患者におけるスタチンの決定に対するその効果。クラスター化されたランダム化試験

背景 - スタチンは、2 型糖尿病患者の心血管リスクを軽減するための安全で効果的な治療法です。しかし、スタチンを処方されない患者もいれば、処方されても服用しない患者もおり、途中で治療を中止する患者もいます。 スタチンに関する知識の欠如または誤った情報が、スタチンの不適切な使用の原因となる可能性があります。

目的 - 正式で構造化された意思決定支援が現在の意思決定プロセスの欠陥を修正し、スタチンの使用を増やし、2 型糖尿病患者の転帰を改善できるという仮説を検証すること。

方法 - 研究者らは、STATIN CHOICE と呼ばれる意思決定支援ツールを開発し、98 人の 2 型糖尿病患者を登録する盲検ランダム化比較試験でその有効性を試験的に試験します。

結果 - 主な結果: STATIN CHOICE 使用後 3 か月後のスタチンを使用するかどうかの決定の遵守。 副次的結果: STATIN CHOICE の受容性、選択肢に関する知識、決定への満足度、決定の葛藤、遭遇期間、および生活の質。

期待される結果 - 研究者らは、この研究が 2 型糖尿病患者におけるスタチン使用のための効果的かつ革新的な意思決定の助けとなることを期待しています。 STATIN CHOICE は、詳細なユーザーマニュアルとともに、臨床現場で直接応用できます。 このプロジェクトのデータと経験は、多様な診療環境における STATIN CHOICE の有効性に関する無作為多施設共同試験の計画と実施に役立つでしょう。

重要性 - この研究で提案されているように、情報に基づいた治療決定をもたらす意思決定への患者の参加は、意思決定の質の向上、スタチンのより適切な使用、および患者の転帰の改善につながる可能性が高い。

調査の概要

研究の種類

介入

入学

98

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

紹介糖尿病クリニックに通院している2型糖尿病の成人患者で、スタチンを服用しているか服用していないかにかかわらず、参加に同意したもの。 感覚障害、精神障害、または言語障壁があり介入を利用できない患者は除外されたため、この試験に参加することはできませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
スタチンを使用するかどうかの決定の遵守

二次結果の測定

結果測定
意思決定の対立
リスクに関する知識と理解
生活の質(一般的および疾患別)
不安状態
臨床医への信頼

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Victor M. Montori, M.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2005年10月1日

研究の完了 (実際)

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月20日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する