2 型糖尿病患者におけるスタチン使用に関する意思決定補助の効果
スタチン選択の決定支援と 2 型糖尿病患者におけるスタチンの決定に対するその効果。クラスター化されたランダム化試験
背景 - スタチンは、2 型糖尿病患者の心血管リスクを軽減するための安全で効果的な治療法です。しかし、スタチンを処方されない患者もいれば、処方されても服用しない患者もおり、途中で治療を中止する患者もいます。 スタチンに関する知識の欠如または誤った情報が、スタチンの不適切な使用の原因となる可能性があります。
目的 - 正式で構造化された意思決定支援が現在の意思決定プロセスの欠陥を修正し、スタチンの使用を増やし、2 型糖尿病患者の転帰を改善できるという仮説を検証すること。
方法 - 研究者らは、STATIN CHOICE と呼ばれる意思決定支援ツールを開発し、98 人の 2 型糖尿病患者を登録する盲検ランダム化比較試験でその有効性を試験的に試験します。
結果 - 主な結果: STATIN CHOICE 使用後 3 か月後のスタチンを使用するかどうかの決定の遵守。 副次的結果: STATIN CHOICE の受容性、選択肢に関する知識、決定への満足度、決定の葛藤、遭遇期間、および生活の質。
期待される結果 - 研究者らは、この研究が 2 型糖尿病患者におけるスタチン使用のための効果的かつ革新的な意思決定の助けとなることを期待しています。 STATIN CHOICE は、詳細なユーザーマニュアルとともに、臨床現場で直接応用できます。 このプロジェクトのデータと経験は、多様な診療環境における STATIN CHOICE の有効性に関する無作為多施設共同試験の計画と実施に役立つでしょう。
重要性 - この研究で提案されているように、情報に基づいた治療決定をもたらす意思決定への患者の参加は、意思決定の質の向上、スタチンのより適切な使用、および患者の転帰の改善につながる可能性が高い。
調査の概要
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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スタチンを使用するかどうかの決定の遵守
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二次結果の測定
結果測定 |
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意思決定の対立
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リスクに関する知識と理解
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生活の質(一般的および疾患別)
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不安状態
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臨床医への信頼
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Victor M. Montori, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- Weymiller AJ, Montori VM, Jones LA, Gafni A, Guyatt GH, Bryant SC, Christianson TJ, Mullan RJ, Smith SA. Helping patients with type 2 diabetes mellitus make treatment decisions: statin choice randomized trial. Arch Intern Med. 2007 May 28;167(10):1076-82. doi: 10.1001/archinte.167.10.1076.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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