Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätösavun vaikutus statiinien käytöstä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

perjantai 20. toukokuuta 2011 päivittänyt: Mayo Clinic

Statiinin valintaapu ja sen vaikutukset statiinipäätöksiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Klusteri satunnaistettu kokeilu

Taustaa – Statiinit ovat turvallinen ja tehokas hoitomuoto sydän- ja verisuoniriskin vähentämiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Joillekin potilaille ei kuitenkaan määrätä statiineja, toiset eivät ota niitä edes määrättyään, ja toiset lopettavat hoidon ennenaikaisesti. Tiedon puute tai väärä tieto statiineista voi olla syynä statiinien riittämättömään käyttöön.

Tavoite - Testaa hypoteesia, että muodollinen, jäsennelty päätöksentekoapu voisi korjata nykyisen päätöksentekoprosessin puutteet, lisätä statiinien käyttöä ja parantaa tuloksia tyypin 2 diabetespotilailla.

Menetelmät - Tutkijat kehittävät päätöksentekoapua nimeltä STATIN CHOICE ja testaavat sen tehoa sokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuu 98 tyypin 2 diabetespotilasta.

Tulokset – Ensisijaiset tulokset: päätökseen noudattaminen käyttää tai olla käyttämättä statiineja kolmen kuukauden kuluttua STATIN CHOICEn käytöstä. Toissijaiset tulokset: STATIN CHOICE:n hyväksyttävyys, tieto vaihtoehdoista, tyytyväisyys päätöksiin, päätöksenteon ristiriita, kohtaamisen kesto ja elämänlaatu.

Odotetut tulokset – Tutkijat odottavat, että tämä työ tuottaa tehokkaan ja innovatiivisen päätöksenteon apuvälineen statiinien käyttöön tyypin 2 diabetespotilailla. STATIN CHOICE sekä yksityiskohtainen käyttöopas ovat suoraan sovellettavissa kliinisessä käytännössä. Tästä projektista saadut tiedot ja kokemukset auttavat suunnittelemaan ja suorittamaan satunnaistettua monikeskustutkimusta STATIN CHOICE:n tehokkuudesta erilaisissa käytännön olosuhteissa.

Merkitys – Potilaiden osallistuminen päätöksentekoon, mikä johtaa tietoihin perustuviin hoitopäätöksiin, kuten tässä tutkimuksessa ehdotetaan, johtaa todennäköisesti päätöksenteon laadun parantumiseen, statiinien tarkoituksenmukaisempaan käyttöön ja parempiin potilaiden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

98

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Diabetesklinikalla käyvät aikuiset tyypin 2 diabetespotilaat, jotka käyttävät tai eivät käytä statiineja ja antavat suostumuksensa osallistua. Poissuljettiin potilaita, joilla oli sensorisia tai henkisiä vammoja tai kielimuuria, jotka estivät heitä käyttämästä interventiota ja jotka siksi osallistuivat tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Noudatetaan päätöstä käyttää tai olla käyttämättä statiineja

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Päätöksentekoriita
Riskien tuntemus ja ymmärrys
Elämänlaatu (yleinen ja sairauskohtainen)
Ahdistuneisuustila
Luota kliinikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa