Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pomocy decyzyjnej dotyczącej stosowania statyn u pacjentów z cukrzycą typu 2

20 maja 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Pomoc w wyborze statyny i jej wpływ na decyzje dotyczące statyny u pacjentów z cukrzycą typu 2. Klasterowa randomizowana próba

Wstęp- Statyny są bezpieczną i skuteczną terapią zmniejszającą ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2; jednak niektórym pacjentom nie przepisuje się statyn, inni nie przyjmują ich nawet po przepisaniu, a jeszcze inni przedwcześnie przerywają terapię. Brak wiedzy lub błędne informacje na temat statyn mogą być odpowiedzialne za niewłaściwe stosowanie statyn.

Cel – przetestowanie hipotezy, że formalna, ustrukturyzowana pomoc w podejmowaniu decyzji może skorygować braki w bieżącym procesie decyzyjnym, zwiększyć stosowanie statyn i poprawić wyniki u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Metody - Badacze opracują narzędzie ułatwiające podejmowanie decyzji o nazwie WYBÓR STATYN i przeprowadzą pilotaż jego skuteczności w zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem 98 pacjentów z cukrzycą typu 2.

Wyniki — pierwszorzędne wyniki: przestrzeganie decyzji o stosowaniu lub niestosowaniu statyn trzy miesiące po zastosowaniu STATIN CHOICE. Wyniki drugorzędne: akceptowalność STATIN CHOICE, wiedza na temat opcji, satysfakcja z decyzji, konflikt decyzyjny, czas trwania spotkania i jakość życia.

Oczekiwane wyniki. Badacze spodziewają się, że ta praca przyniesie skuteczną i innowacyjną pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących stosowania statyn u pacjentów z cukrzycą typu 2. STATIN CHOICE wraz ze szczegółową instrukcją obsługi będzie miał bezpośrednie zastosowanie w praktyce klinicznej. Dane i doświadczenia z tego projektu posłużą do planowania i przeprowadzania randomizowanej, wieloośrodkowej próby skuteczności STATIN CHOICE w różnych sytuacjach praktycznych.

Znaczenie- Udział pacjentów w podejmowaniu decyzji prowadzących do podejmowania świadomych decyzji dotyczących leczenia, jak zaproponowano w tym badaniu, prawdopodobnie doprowadzi do poprawy jakości podejmowania decyzji, bardziej odpowiedniego stosowania statyn i lepszych wyników leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

98

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2 zgłaszający się do referencyjnej poradni diabetologicznej, którzy przyjmują lub nie przyjmują statyn i wyrażają zgodę na udział. Wykluczono pacjentów z zaburzeniami sensorycznymi lub umysłowymi lub barierami językowymi, które uniemożliwiają im skorzystanie z interwencji i dlatego uczestniczą w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przestrzeganie decyzji o stosowaniu lub niestosowaniu statyn

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Konflikt decyzyjny
Znajomość i zrozumienie ryzyka
Jakość życia (ogólna i specyficzna dla choroby)
Stan niepokoju
Zaufaj klinicyście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj