Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pomoci při rozhodování o použití statinů u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

20. května 2011 aktualizováno: Mayo Clinic

Pomůcka při rozhodování o výběru statinu a jeho účinky na rozhodování o statinu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Clustered Randomized Trial

Pozadí – Statiny jsou bezpečnou a účinnou terapií ke snížení kardiovaskulárního rizika u pacientů s diabetem 2. typu; některým pacientům však nejsou statiny předepsány, jiní je neužívají ani po předepsání a další předčasně ukončují léčbu. Nedostatek znalostí nebo dezinformace o statinech mohou být zodpovědné za nedostatečné užívání statinů.

Cíl – Otestovat hypotézu, že formální, strukturovaná pomůcka při rozhodování by mohla napravit nedostatky v současném rozhodovacím procesu, zvýšit užívání statinů a zlepšit výsledky u pacientů s diabetem 2. typu.

Metody - Výzkumníci vyvinou pomůcku pro rozhodování nazvanou STATIN CHOICE a ověří její účinnost v zaslepené randomizované kontrolované studii zahrnující 98 pacientů s diabetem 2. typu.

Výsledky – Primární výsledky: dodržování rozhodnutí užívat nebo neužívat statiny tři měsíce po použití STATIN CHOICE. Sekundární výsledky: přijatelnost STATIN CHOICE, znalosti o možnostech, spokojenost s rozhodnutími, rozhodovací konflikt, délka setkání a kvalita života.

Očekávané výsledky – Výzkumníci předpokládají, že tato práce přinese účinnou a inovativní pomůcku při rozhodování o použití statinů u pacientů s diabetem 2. typu. STATIN CHOICE spolu s podrobným uživatelským manuálem budou přímo použitelné v klinické praxi. Data a zkušenosti z tohoto projektu budou informovat o plánování a provádění randomizované multicentrické studie účinnosti STATIN CHOICE v různých praktických podmínkách.

Význam – Účast pacienta na rozhodování vedoucí k informovanému rozhodnutí o léčbě, jak je navrženo v této studii, pravděpodobně povede ke zlepšení kvality rozhodování, vhodnějšímu použití statinů a zlepšení výsledků pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

98

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Dospělí pacienti s diabetem 2. typu navštěvující doporučující diabetologickou ambulanci, kteří užívají či neužívají statiny a dávají souhlas k účasti. Vyloučeni byli pacienti, kteří měli smyslové nebo mentální postižení nebo jazykové bariéry, které jim brání v použití intervence, a proto se účastní této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Dodržování rozhodnutí užívat či neužívat statiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Rozhodovací konflikt
Znalost a pochopení rizika
Kvalita života (generická a specifická pro onemocnění)
Stav úzkosti
Důvěřujte lékaři

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomoc při rozhodování Výběr statinů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit