Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en beslutningshjelp om statinbruk hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

20. mai 2011 oppdatert av: Mayo Clinic

Statin Choice Decision Aid og dens effekter på statinbeslutninger hos pasienter med type 2 diabetes mellitus. En gruppert randomisert prøveversjon

Bakgrunn- Statiner er en sikker og effektiv terapi for å redusere kardiovaskulær risiko hos pasienter med type 2 diabetes; Noen pasienter får imidlertid ikke foreskrevet statiner, andre tar det ikke selv etter å ha blitt foreskrevet, og andre stopper behandlingen for tidlig. Mangel på kunnskap eller feilinformasjon om statiner kan være ansvarlig for utilstrekkelig statinbruk.

Mål- Å teste hypotesen om at et formelt, strukturert beslutningshjelpemiddel kan rette opp mangler i den nåværende beslutningsprosessen, øke statinbruken og forbedre resultatene hos pasienter med type 2 diabetes.

Metoder - Etterforskerne vil utvikle et beslutningshjelpemiddel kalt STATIN CHOICE og vil pilotere effekten av det i en blindet randomisert kontrollert studie med 98 type 2 diabetespasienter.

Utfall- Primære utfall: overholdelse av beslutningen om å bruke eller ikke bruke statiner tre måneder etter bruk av STATIN CHOICE. Sekundære utfall: aksept av STATIN VALG, kunnskap om alternativer, tilfredshet med beslutninger, beslutningskonflikt, møtevarighet og livskvalitet.

Forventede resultater- Etterforskerne forventer at dette arbeidet vil gi et effektivt og innovativt beslutningshjelpemiddel for statinbruk hos type 2-diabetespasienter. STATIN CHOICE, sammen med en detaljert brukerhåndbok, vil være direkte anvendelig i klinisk praksis. Data og erfaring fra dette prosjektet vil informere planleggingen og gjennomføringen av en randomisert multisenterstudie av effektiviteten til STATIN CHOICE i ulike praksismiljøer.

Betydning - Pasientdeltakelse i beslutningstaking som resulterer i informerte behandlingsbeslutninger, som foreslått i denne studien, vil sannsynligvis føre til forbedret kvalitet på beslutningstaking, mer hensiktsmessig bruk av statiner og forbedret pasientresultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

98

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Voksne pasienter med diabetes type 2 som går på henvisning til diabetesklinikk, som tar eller ikke tar statiner, og gir samtykke til å delta. Ekskluderte var pasienter som hadde sensoriske eller mentale svekkelser eller språkbarrierer som hindrer dem fra å bruke intervensjonen og derfor deltar i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overholdelse av beslutningen om å bruke eller ikke bruke statiner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Beslutningskonflikt
Kunnskap og forståelse for risiko
Livskvalitet (generisk og sykdomsspesifikk)
Angsttilstand
Stol på klinikeren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere