Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een keuzehulp over het gebruik van statines bij patiënten met diabetes mellitus type 2

20 mei 2011 bijgewerkt door: Mayo Clinic

De keuzehulp voor statines en de effecten ervan op statinebeslissingen bij patiënten met diabetes mellitus type 2. Een geclusterde gerandomiseerde studie

Achtergrond Statines zijn een veilige en effectieve therapie om het cardiovasculaire risico bij patiënten met diabetes type 2 te verminderen; sommige patiënten krijgen echter geen statines voorgeschreven, anderen nemen het niet, zelfs niet nadat het is voorgeschreven, en weer anderen stoppen de therapie voortijdig. Gebrek aan kennis of verkeerde informatie over statines kan verantwoordelijk zijn voor onvoldoende gebruik van statines.

Doelstelling: de hypothese testen dat een formele, gestructureerde keuzehulp tekortkomingen in het huidige besluitvormingsproces zou kunnen corrigeren, het gebruik van statines zou kunnen verhogen en de resultaten bij patiënten met diabetes type 2 zou kunnen verbeteren.

Methoden - De onderzoekers zullen een keuzehulpmiddel genaamd STATIN CHOICE ontwikkelen en de werkzaamheid ervan testen in een geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 98 type 2-diabetespatiënten.

Uitkomsten - Primaire uitkomsten: vasthouden aan de beslissing om al dan niet statines te gebruiken drie maanden na gebruik van STATIN CHOICE. Secundaire uitkomsten: aanvaardbaarheid van STATIN-KEUZE, kennis over opties, tevredenheid met beslissingen, beslissingsconflict, duur van ontmoeting en kwaliteit van leven.

Verwachte resultaten - De onderzoekers verwachten dat dit werk een effectieve en innovatieve keuzehulp zal opleveren voor statinegebruik bij type 2-diabetespatiënten. STATIN CHOICE, samen met een gedetailleerde gebruikershandleiding, zal direct toepasbaar zijn in de klinische praktijk. Gegevens en ervaring van dit project zullen de planning en uitvoering van een gerandomiseerde multicenter studie naar de effectiviteit van STATIN CHOICE in diverse praktijkomgevingen informeren.

Betekenis- Patiëntparticipatie in de besluitvorming, resulterend in weloverwogen behandelbeslissingen, zoals voorgesteld in deze studie, zal waarschijnlijk leiden tot een betere kwaliteit van de besluitvorming, een geschikter gebruik van statines en betere resultaten voor de patiënt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

98

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Volwassen patiënten met diabetes type 2 die naar een doorverwijsdiabeteskliniek gaan, al dan niet statines gebruiken en toestemming geven voor deelname. Uitgesloten waren patiënten die sensorische of mentale beperkingen of taalbarrières hadden waardoor ze de interventie niet konden gebruiken en daarom aan dit onderzoek konden deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het naleven van de beslissing om al dan niet statines te gebruiken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Beslissingsconflict
Kennis en begrip van risico's
Kwaliteit van leven (generiek en ziektespecifiek)
Angst staat
Vertrouwen in arts

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren