Efeito de um auxílio à decisão sobre o uso de estatina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
O auxílio à decisão de escolha de estatina e seus efeitos nas decisões de estatina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Um estudo randomizado agrupado
Antecedentes- As estatinas são uma terapia segura e eficaz para reduzir o risco cardiovascular em pacientes com diabetes tipo 2; no entanto, alguns pacientes não recebem estatinas prescritas, outros não as tomam mesmo após a prescrição e outros interrompem a terapia prematuramente. A falta de conhecimento ou desinformação sobre estatinas pode ser responsável pelo uso inadequado de estatinas.
Objetivo- Testar a hipótese de que um auxílio de decisão formal e estruturado poderia corrigir deficiências no atual processo de tomada de decisão, aumentar o uso de estatinas e melhorar os resultados em pacientes com diabetes tipo 2.
Métodos - Os investigadores desenvolverão um auxílio à decisão chamado STATIN CHOICE e testarão sua eficácia em um estudo randomizado controlado cego envolvendo 98 pacientes com diabetes tipo 2.
Desfechos- Desfechos primários: adesão à decisão de usar ou não estatinas três meses após o uso do STATIN CHOICE. Desfechos secundários: aceitabilidade da ESCOLHA DE ESTATINAS, conhecimento sobre as opções, satisfação com as decisões, conflito de decisão, duração do encontro e qualidade de vida.
Resultados esperados - Os investigadores antecipam que este trabalho produzirá uma ajuda de decisão eficaz e inovadora para o uso de estatina em pacientes com diabetes tipo 2. STATIN CHOICE, juntamente com um manual do usuário detalhado, será diretamente aplicável na prática clínica. Os dados e a experiência deste projeto informarão o planejamento e a condução de um estudo multicêntrico randomizado sobre a eficácia do STATIN CHOICE em diversos ambientes de prática.
Significância - A participação do paciente na tomada de decisões, resultando em decisões de tratamento informadas, conforme proposto neste estudo, provavelmente levará a uma melhor qualidade da tomada de decisões, uso mais apropriado de estatinas e melhores resultados para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Adesão à decisão de usar ou não estatinas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Conflito decisório
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Conhecimento e compreensão do risco
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Qualidade de vida (genérica e específica da doença)
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Estado de ansiedade
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Confie no clínico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- Weymiller AJ, Montori VM, Jones LA, Gafni A, Guyatt GH, Bryant SC, Christianson TJ, Mullan RJ, Smith SA. Helping patients with type 2 diabetes mellitus make treatment decisions: statin choice randomized trial. Arch Intern Med. 2007 May 28;167(10):1076-82. doi: 10.1001/archinte.167.10.1076.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38-05
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