Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние помощи в принятии решения о применении статинов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

20 мая 2011 г. обновлено: Mayo Clinic

Помощь в принятии решения о выборе статинов и ее влияние на решения о приеме статинов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Кластерное рандомизированное исследование

Исходные данные. Статины являются безопасной и эффективной терапией для снижения сердечно-сосудистого риска у пациентов с диабетом 2 типа; однако некоторым пациентам статины не назначаются, другие не принимают их даже после назначения, а третьи преждевременно прекращают терапию. Отсутствие знаний или дезинформация о статинах могут быть причиной неадекватного использования статинов.

Цель — проверить гипотезу о том, что формальная структурированная помощь в принятии решений может исправить недостатки в текущем процессе принятия решений, увеличить использование статинов и улучшить результаты лечения пациентов с диабетом 2 типа.

Методы. Исследователи разработают средство для принятия решений под названием STATIN CHOICE и проверят его эффективность в слепом рандомизированном контролируемом исследовании с участием 98 пациентов с диабетом 2 типа.

Исходы. Первичные исходы: приверженность решению использовать или не использовать статины через три месяца после приема STATIN CHOICE. Вторичные результаты: приемлемость STATIN CHOICE, знание вариантов, удовлетворенность решениями, конфликт решений, продолжительность встречи и качество жизни.

Ожидаемые результаты. Исследователи ожидают, что эта работа даст эффективную и инновационную помощь в принятии решений о применении статинов у пациентов с диабетом 2 типа. STATIN CHOICE вместе с подробным руководством пользователя будет непосредственно применяться в клинической практике. Данные и опыт этого проекта послужат основой для планирования и проведения рандомизированного многоцентрового исследования эффективности STATIN CHOICE в различных условиях практики.

Значимость. Участие пациентов в принятии решений, приводящее к информированным решениям о лечении, как это предлагается в этом исследовании, вероятно, приведет к улучшению качества принятия решений, более правильному использованию статинов и улучшению результатов лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

98

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа, посещающие специализированную диабетическую клинику, принимающие или не принимающие статины и давшие согласие на участие. Исключены были пациенты с сенсорными или умственными нарушениями или языковыми барьерами, которые мешают им использовать вмешательство и, следовательно, участвовать в этом испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Приверженность решению использовать или не использовать статины

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Конфликт решений
Знание и понимание риска
Качество жизни (общее и конкретное по заболеванию)
Тревожное состояние
Доверьтесь клиницисту

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38-05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться