Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett beslutsstöd om statinanvändning hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

20 maj 2011 uppdaterad av: Mayo Clinic

Beslutshjälpen för statinval och dess effekter på statinbeslut hos patienter med typ 2-diabetes mellitus. En klusterad randomiserad studie

Bakgrund- Statiner är en säker och effektiv behandling för att minska kardiovaskulär risk hos patienter med typ 2-diabetes; Men vissa patienter ordineras inte statiner, andra tar det inte ens efter att ha ordinerats, och andra avbryter behandlingen i förtid. Bristande kunskap eller felaktig information om statiner kan vara orsaken till otillräcklig användning av statiner.

Mål- Att testa hypotesen att ett formellt, strukturerat beslutsstöd skulle kunna korrigera brister i den nuvarande beslutsprocessen, öka statinanvändningen och förbättra resultaten hos patienter med typ 2-diabetes.

Metoder - Utredarna kommer att utveckla ett beslutsstöd som kallas STATIN CHOICE och kommer att testa dess effektivitet i en blindad randomiserad kontrollerad studie som registrerar 98 patienter med typ 2-diabetes.

Resultat- Primära resultat: efterlevnad av beslutet att använda eller inte använda statiner tre månader efter användning av STATIN CHOICE. Sekundära resultat: acceptans av STATIN CHOICE, kunskap om alternativ, tillfredsställelse med beslut, beslutskonflikt, möteslängd och livskvalitet.

Förväntade resultat- Utredarna räknar med att detta arbete kommer att ge ett effektivt och innovativt beslutsstöd för statinanvändning hos patienter med typ 2-diabetes. STATIN CHOICE, tillsammans med en detaljerad användarmanual, kommer att vara direkt tillämpliga i klinisk praxis. Data och erfarenhet från detta projekt kommer att informera planeringen och genomförandet av en randomiserad multicenterstudie av effektiviteten av STATIN CHOICE i olika praktikmiljöer.

Betydelse - Patientdeltagande i beslutsfattande som resulterar i informerade behandlingsbeslut, som föreslås i denna studie, kommer sannolikt att leda till förbättrad kvalitet på beslutsfattandet, mer lämplig användning av statiner och förbättrade patientresultat.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

98

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Vuxna patienter med typ 2-diabetes som går på remissdiabetesmottagning, som tar eller inte tar statiner och ger sitt samtycke till att delta. Exkluderade var patienter som hade sensoriska eller mentala funktionsnedsättningar eller språkbarriärer som hindrar dem från att använda interventionen och därför deltar i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Efterlevnad av beslutet att använda eller inte använda statiner

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Beslutskonflikt
Kunskap och förståelse för risk
Livskvalitet (generisk och sjukdomsspecifik)
Ångesttillstånd
Lita på läkare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera