- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00217061
Effekten av ett beslutsstöd om statinanvändning hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
Beslutshjälpen för statinval och dess effekter på statinbeslut hos patienter med typ 2-diabetes mellitus. En klusterad randomiserad studie
Bakgrund- Statiner är en säker och effektiv behandling för att minska kardiovaskulär risk hos patienter med typ 2-diabetes; Men vissa patienter ordineras inte statiner, andra tar det inte ens efter att ha ordinerats, och andra avbryter behandlingen i förtid. Bristande kunskap eller felaktig information om statiner kan vara orsaken till otillräcklig användning av statiner.
Mål- Att testa hypotesen att ett formellt, strukturerat beslutsstöd skulle kunna korrigera brister i den nuvarande beslutsprocessen, öka statinanvändningen och förbättra resultaten hos patienter med typ 2-diabetes.
Metoder - Utredarna kommer att utveckla ett beslutsstöd som kallas STATIN CHOICE och kommer att testa dess effektivitet i en blindad randomiserad kontrollerad studie som registrerar 98 patienter med typ 2-diabetes.
Resultat- Primära resultat: efterlevnad av beslutet att använda eller inte använda statiner tre månader efter användning av STATIN CHOICE. Sekundära resultat: acceptans av STATIN CHOICE, kunskap om alternativ, tillfredsställelse med beslut, beslutskonflikt, möteslängd och livskvalitet.
Förväntade resultat- Utredarna räknar med att detta arbete kommer att ge ett effektivt och innovativt beslutsstöd för statinanvändning hos patienter med typ 2-diabetes. STATIN CHOICE, tillsammans med en detaljerad användarmanual, kommer att vara direkt tillämpliga i klinisk praxis. Data och erfarenhet från detta projekt kommer att informera planeringen och genomförandet av en randomiserad multicenterstudie av effektiviteten av STATIN CHOICE i olika praktikmiljöer.
Betydelse - Patientdeltagande i beslutsfattande som resulterar i informerade behandlingsbeslut, som föreslås i denna studie, kommer sannolikt att leda till förbättrad kvalitet på beslutsfattandet, mer lämplig användning av statiner och förbättrade patientresultat.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Efterlevnad av beslutet att använda eller inte använda statiner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Beslutskonflikt
|
|
Kunskap och förståelse för risk
|
|
Livskvalitet (generisk och sjukdomsspecifik)
|
|
Ångesttillstånd
|
|
Lita på läkare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- Weymiller AJ, Montori VM, Jones LA, Gafni A, Guyatt GH, Bryant SC, Christianson TJ, Mullan RJ, Smith SA. Helping patients with type 2 diabetes mellitus make treatment decisions: statin choice randomized trial. Arch Intern Med. 2007 May 28;167(10):1076-82. doi: 10.1001/archinte.167.10.1076.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .