- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00217061
제2형 당뇨병 환자에서 스타틴 사용에 대한 결정 보조 효과
제2형 당뇨병 환자의 스타틴 선택 결정 보조 및 스타틴 결정에 미치는 영향. 클러스터된 무작위 시험
배경-스타틴은 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 위험을 감소시키는 안전하고 효과적인 치료법입니다. 그러나 일부 환자는 스타틴을 처방하지 않고, 다른 환자는 처방을 받고도 복용하지 않으며, 다른 환자는 조기에 치료를 중단합니다. 스타틴에 대한 지식 부족 또는 잘못된 정보는 부적절한 스타틴 사용의 원인이 될 수 있습니다.
목적 - 형식적이고 구조화된 의사 결정 지원이 현재 의사 결정 과정의 결함을 수정하고, 스타틴 사용을 늘리고, 제2형 당뇨병 환자의 결과를 개선할 수 있다는 가설을 테스트합니다.
방법 - 조사관은 STATIN CHOICE라는 결정 보조제를 개발하고 98명의 2형 당뇨병 환자를 대상으로 맹검 무작위 대조 시험에서 그 효능을 시험할 것입니다.
결과- 주요 결과: STATIN CHOICE 사용 후 3개월 동안 스타틴 사용 여부 결정 준수. 이차 결과: STATIN CHOICE의 수용 가능성, 옵션에 대한 지식, 결정에 대한 만족도, 결정 갈등, 만남 기간 및 삶의 질.
기대효과=연구자들은 이번 연구가 제2형 당뇨병 환자의 스타틴 사용에 효과적이고 혁신적인 결정 보조 도구가 될 것으로 기대하고 있다. 자세한 사용 설명서와 함께 STATIN CHOICE는 임상 실습에 직접 적용됩니다. 이 프로젝트의 데이터와 경험은 다양한 진료 환경에서 STATIN CHOICE의 효과에 대한 무작위 다기관 시험의 계획 및 수행에 도움이 될 것입니다.
의의 - 이 연구에서 제안된 정보에 입각한 치료 결정으로 이어지는 의사 결정에 환자 참여는 의사 결정의 질 향상, 스타틴의 보다 적절한 사용 및 환자 결과 개선으로 이어질 가능성이 높습니다.
연구 개요
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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스타틴 사용 여부 결정 준수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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결정적 충돌
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위험에 대한 지식과 이해
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삶의 질(일반 및 특정 질병)
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불안 상태
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임상의에 대한 신뢰
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- Weymiller AJ, Montori VM, Jones LA, Gafni A, Guyatt GH, Bryant SC, Christianson TJ, Mullan RJ, Smith SA. Helping patients with type 2 diabetes mellitus make treatment decisions: statin choice randomized trial. Arch Intern Med. 2007 May 28;167(10):1076-82. doi: 10.1001/archinte.167.10.1076.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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