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제2형 당뇨병 환자에서 스타틴 사용에 대한 결정 보조 효과

2011년 5월 20일 업데이트: Mayo Clinic

제2형 당뇨병 환자의 스타틴 선택 결정 보조 및 스타틴 결정에 미치는 영향. 클러스터된 무작위 시험

배경-스타틴은 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 위험을 감소시키는 안전하고 효과적인 치료법입니다. 그러나 일부 환자는 스타틴을 처방하지 않고, 다른 환자는 처방을 받고도 복용하지 않으며, 다른 환자는 조기에 치료를 중단합니다. 스타틴에 대한 지식 부족 또는 잘못된 정보는 부적절한 스타틴 사용의 원인이 될 수 있습니다.

목적 - 형식적이고 구조화된 의사 결정 지원이 현재 의사 결정 과정의 결함을 수정하고, 스타틴 사용을 늘리고, 제2형 당뇨병 환자의 결과를 개선할 수 있다는 가설을 테스트합니다.

방법 - 조사관은 STATIN CHOICE라는 결정 보조제를 개발하고 98명의 2형 당뇨병 환자를 대상으로 맹검 무작위 대조 시험에서 그 효능을 시험할 것입니다.

결과- 주요 결과: STATIN CHOICE 사용 후 3개월 동안 스타틴 사용 여부 결정 준수. 이차 결과: STATIN CHOICE의 수용 가능성, 옵션에 대한 지식, 결정에 대한 만족도, 결정 갈등, 만남 기간 및 삶의 질.

기대효과=연구자들은 이번 연구가 제2형 당뇨병 환자의 스타틴 사용에 효과적이고 혁신적인 결정 보조 도구가 될 것으로 기대하고 있다. 자세한 사용 설명서와 함께 STATIN CHOICE는 임상 실습에 직접 적용됩니다. 이 프로젝트의 데이터와 경험은 다양한 진료 환경에서 STATIN CHOICE의 효과에 대한 무작위 다기관 시험의 계획 및 수행에 도움이 될 것입니다.

의의 - ​​이 연구에서 제안된 정보에 입각한 치료 결정으로 이어지는 의사 결정에 환자 참여는 의사 결정의 질 향상, 스타틴의 보다 적절한 사용 및 환자 결과 개선으로 이어질 가능성이 높습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

98

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

추천 당뇨병 클리닉에 참석하고 스타틴을 복용하거나 복용하지 않고 참여에 동의한 제2형 당뇨병 성인 환자. 감각 또는 정신 장애 또는 언어 장벽으로 인해 개입을 사용하지 못하고 따라서 이 시험에 참여하는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
스타틴 사용 여부 결정 준수

2차 결과 측정

결과 측정
결정적 충돌
위험에 대한 지식과 이해
삶의 질(일반 및 특정 질병)
불안 상태
임상의에 대한 신뢰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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