Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en beslutningshjælp om statinbrug hos patienter med type 2-diabetes mellitus

20. maj 2011 opdateret af: Mayo Clinic

Statin Choice Decision Aid og dens virkninger på statin-beslutninger hos patienter med type 2-diabetes mellitus. Et clustered randomiseret forsøg

Baggrund- Statiner er en sikker og effektiv behandling til at reducere kardiovaskulær risiko hos patienter med type 2-diabetes; nogle patienter får dog ikke ordineret statiner, andre tager det ikke, selv efter at de er blevet ordineret, og andre stopper behandlingen for tidligt. Manglende viden eller misinformation om statiner kan være skyld i utilstrækkelig brug af statiner.

Formål - At teste hypotesen om, at et formelt, struktureret beslutningshjælpemiddel kunne rette op på mangler i den nuværende beslutningsproces, øge statinbrugen og forbedre resultaterne hos patienter med type 2-diabetes.

Metoder - Efterforskerne vil udvikle et beslutningshjælpemiddel kaldet STATIN CHOICE og vil pilotere dets effektivitet i et blindet randomiseret kontrolleret forsøg med 98 type 2-diabetespatienter.

Resultater - Primære resultater: overholdelse af beslutningen om at bruge eller ikke at bruge statiner tre måneder efter brug af STATIN CHOICE. Sekundære resultater: accept af STATIN CHOICE, viden om muligheder, tilfredshed med beslutninger, beslutningskonflikt, mødevarighed og livskvalitet.

Forventede resultater- Forskerne forventer, at dette arbejde vil give en effektiv og innovativ beslutningshjælp til statinbrug hos type 2-diabetespatienter. STATIN CHOICE vil sammen med en detaljeret brugermanual være direkte anvendelig i klinisk praksis. Data og erfaringer fra dette projekt vil informere planlægningen og gennemførelsen af ​​et randomiseret multicenterforsøg af effektiviteten af ​​STATIN CHOICE i forskellige praksismiljøer.

Betydning - Patientdeltagelse i beslutningstagning, der resulterer i informerede behandlingsbeslutninger, som foreslået i denne undersøgelse, vil sandsynligvis føre til forbedret kvalitet af beslutningstagning, mere passende brug af statiner og forbedrede patientresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

98

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Voksne patienter med type 2-diabetes på en henvisningsdiabetesklinik, som tager eller ikke tager statiner, og giver samtykke til at deltage. Udelukket var patienter, som havde sensoriske eller mentale funktionsnedsættelser eller sprogbarrierer, der forhindrede dem i at bruge interventionen og derfor deltager i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overholdelse af beslutningen om at bruge eller ikke at bruge statiner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Beslutningskonflikt
Viden og forståelse for risiko
Livskvalitet (generisk og sygdomsspecifik)
Angst tilstand
Tillid til klinikeren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Beslutningshjælp Statinvalg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner