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2 型糖尿病患者使用他汀类药物决策辅助的效果

2011年5月20日 更新者:Mayo Clinic

他汀类药物选择决策辅助及其对 2 型糖尿病患者他汀类药物决策的影响。整群随机试验

背景——他汀类药物是一种安全有效的治疗方法,可以降低 2 型糖尿病患者的心血管风险;然而,有些患者没有服用他汀类药物,有些患者即使服用了他汀类药物也没有服用,还有一些患者过早地停止了治疗。 缺乏关于他汀类药物的知识或错误信息可能是导致他汀类药物使用不当的原因。

目的 - 检验正式的、结构化的决策辅助工具可以纠正当前决策过程中的缺陷、增加他汀类药物的使用并改善 2 型糖尿病患者预后的假设。

方法——研究人员将开发一种名为 STATIN CHOICE 的决策辅助工具,并将在一项纳入 98 名 2 型糖尿病患者的盲法随机对照试验中试验其疗效。

结果 - 主要结果:在使用 STATIN CHOICE 三个月后坚持使用或不使用他汀类药物的决定。 次要结果:STATIN CHOICE 的可接受性、关于选择的知识、对决策的满意度、决策冲突、遭遇持续时间和生活质量。

预期结果——研究人员预计这项工作将为 2 型糖尿病患者使用他汀类药物提供有效和创新的决策辅助。 STATIN CHOICE 连同详细的用户手册,将直接应用于临床实践。 该项目的数据和经验将为随机多中心试验的规划和实施提供信息,以了解 STATIN CHOICE 在不同实践环境中的有效性。

意义——如本研究中提出的那样,患者参与决策,从而做出知情的治疗决策,可能会提高决策质量,更恰当地使用他汀类药物,并改善患者预后。

研究概览

研究类型

介入性

注册

98

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

参加转诊糖尿病门诊的 2 型糖尿病成年患者正在服用或未服用他汀类药物,并同意参与。 被排除在外的是有感觉或精神障碍或语言障碍的患者,这些障碍使他们无法使用干预措施,因此无法参加该试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
坚持使用或不使用他汀类药物的决定

次要结果测量

结果测量
决策冲突
对风险的认识和理解
生活质量(一般和特定疾病)
焦虑状态
信任临床医生

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Victor M. Montori, M.D.、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2005年10月1日

研究完成 (实际的)

2005年10月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月16日

首次发布 (估计)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年5月20日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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