コカイン依存症の治療のためのカルビドパ/レボドパと組み合わせた行動療法
コカイン依存症に対する薬物療法の有効性を最大化するための行動戦略: 不測の事態管理手順による再発防止
調査の概要
詳細な説明
コカインは強力な中枢神経興奮剤であり、米国全土で広く乱用されています。 広く使用されているため、コカイン依存症の効果的な治療法を開発することが重要です。 レボドパは、パーキンソン病を治療するために単独で、またはカルビドパと組み合わせて使用される薬です。 この研究の目的は、コカイン依存症の個人を治療するために、行動介入とカルビドパ/レボドパとの間の可能な相互作用を決定することです。
この研究は 12 週間続き、2 段階で行われます。 第 1 段階には、3 つの治療条件が含まれます。1) 臨床管理のみ、2) 臨床管理と再発防止療法、3) 臨床管理、再発防止療法、および不測の事態の管理。 第一段階のすべての条件は、参加者がカルビドパ/レボドパを投与されている間、アクティブおよびプラセボ条件下で段階的に評価されます。
調査の第 2 段階では、緊急事態管理手順の適用について検討します。 3 つの緊急事態管理手順の適用はそれぞれ、特定の行動を対象としており、強化された場合、カルビドパ/レボドパと相互作用して臨床的利益を生み出す可能性があります。 参加者は、診療所への出席、服薬コンプライアンス、およびコカイン禁欲を対象とする不測の事態管理手順と組み合わせた再発防止療法を受けます。 研究訪問は、研究を通して毎週行われます。 さらに、参加者は1年間のフォローアップ訪問を完了します。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Health Science Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在のコカイン依存のDSM-IV基準を満たしています
- -研究スクリーニング中にコカインの少なくとも1つの陽性尿検査を提供します
- 身体検査、臨床検査、および心電図に基づく良好な一般的な健康状態
- 6 年生レベルの英語の読み書き
除外基準:
- 現在の第 1 軸のうつ病、精神病、または不安障害
- 現在刑務所にいる
- 妊娠中または授乳中
- 特定の薬が必要
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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コカインの使用
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二次結果の測定
結果測定 |
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投薬コンプライアンス
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治療維持
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中毒関連の問題の深刻度
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John Grabowski, PhD、University of Texas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。