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コカイン依存症の治療のためのカルビドパ/レボドパと組み合わせた行動療法

2016年1月4日 更新者:Joy Schmitz、The University of Texas Health Science Center, Houston

コカイン依存症に対する薬物療法の有効性を最大化するための行動戦略: 不測の事態管理手順による再発防止

コカイン依存は主要な公衆衛生上の問題です。コカイン依存者に対する効果的な一次治療法はまだ見つかっていません。 この研究の目的は、コカイン依存者の治療におけるレボドパとカルビドパの有効性を調べることです。 さらに、この研究では、治療コンプライアンスに対するインセンティブ報酬の効果を調べます。

調査の概要

詳細な説明

コカインは強力な中枢神経興奮剤であり、米国全土で広く乱用されています。 広く使用されているため、コカイン依存症の効果的な治療法を開発することが重要です。 レボドパは、パーキンソン病を治療するために単独で、またはカルビドパと組み合わせて使用​​される薬です。 この研究の目的は、コカイン依存症の個人を治療するために、行動介入とカルビドパ/レボドパとの間の可能な相互作用を決定することです。

この研究は 12 週間続き、2 段階で行われます。 第 1 段階には、3 つの治療条件が含まれます。1) 臨床管理のみ、2) 臨床管理と再発防止療法、3) 臨床管理、再発防止療法、および不測の事態の管理。 第一段階のすべての条件は、参加者がカルビドパ/レボドパを投与されている間、アクティブおよびプラセボ条件下で段階的に評価されます。

調査の第 2 段階では、緊急事態管理手順の適用について検討します。 3 つの緊急事態管理手順の適用はそれぞれ、特定の行動を対象としており、強化された場合、カルビドパ/レボドパと相互作用して臨床的利益を生み出す可能性があります。 参加者は、診療所への出席、服薬コンプライアンス、およびコカイン禁欲を対象とする不測の事態管理手順と組み合わせた再発防止療法を受けます。 研究訪問は、研究を通して毎週行われます。 さらに、参加者は1年間のフォローアップ訪問を完了します。

研究の種類

介入

入学

200

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas Health Science Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在のコカイン依存のDSM-IV基準を満たしています
  • -研究スクリーニング中にコカインの少なくとも1つの陽性尿検査を提供します
  • 身体検査、臨床検査、および心電図に基づく良好な一般的な健康状態
  • 6 年生レベルの英語の読み書き

除外基準:

  • 現在の第 1 軸のうつ病、精神病、または不安障害
  • 現在刑務所にいる
  • 妊娠中または授乳中
  • 特定の薬が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
コカインの使用

二次結果の測定

結果測定
投薬コンプライアンス
治療維持
中毒関連の問題の深刻度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John Grabowski, PhD、University of Texas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年3月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月4日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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