Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsterapi kombineret med carbidopa/levodopa til behandling af kokainafhængighed

4. januar 2016 opdateret af: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Adfærdsstrategier til at maksimere effektiviteten af ​​farmakoterapi for kokainafhængighed: Tilbagefaldsforebyggelse med beredskabshåndteringsprocedurer

Kokainafhængighed er et stort folkesundhedsproblem; en effektiv primær behandling for kokainafhængige personer er endnu ikke fundet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​levodopa og carbidopa til behandling af kokainafhængige individer. Derudover vil denne undersøgelse undersøge virkningerne af incitamentbelønninger for behandlingsoverholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kokain er et stærkt centralnervesystemstimulerende middel, der er udbredt misbrugt i hele USA. På grund af dets udbredte brug er det vigtigt at udvikle en effektiv behandling for kokainafhængighed. Levodopa er en medicin, der bruges alene eller i kombination med carbidopa til behandling af Parkinsons sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de mulige interaktioner mellem adfærdsmæssige interventioner og carbidopa/levodopa for at behandle kokainafhængige individer.

Denne undersøgelse vil vare 12 uger og vil omfatte to faser. Den første fase vil omfatte tre terapitilstande: 1) kun klinisk behandling, 2) klinisk behandling og tilbagefaldsforebyggende terapi og 3) klinisk behandling, tilbagefaldsforebyggende terapi og beredskabshåndtering. Alle tilstande i den første fase vil blive evalueret trinvist under aktive og placebo-betingelser, mens deltagerne får carbidopa/levodopa.

Anden fase af undersøgelsen vil undersøge ansøgninger om beredskabsstyringsprocedurer. Hver af de tre applikationer til beredskabshåndteringsprocedurer er rettet mod specifik adfærd, der, når den forstærkes, kan interagere med carbidopa/levodopa for at producere kliniske fordele. Deltagerne vil modtage tilbagefaldsforebyggende terapi kombineret med en beredskabshåndteringsprocedure, der er rettet mod klinikopmøde, medicinoverholdelse og kokainafholdenhed. Studiebesøg vil finde sted ugentligt under hele studiet. Derudover vil deltagerne gennemføre et etårigt opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for aktuel kokainafhængighed
  • Giver mindst én positiv urintest for kokain under undersøgelsesscreening
  • Godt generelt helbred baseret på en fysisk undersøgelse, laboratorieprøver og et elektrokardiogram
  • Læser og skriver engelsk på sjette klassetrin

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel akse I depressiv, psykotisk eller angstlidelse
  • Lige nu i fængsel
  • Gravid eller ammende
  • Kræver visse medikamenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kokainbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Overholdelse af medicin
behandlingsfastholdelse
sværhedsgraden af ​​afhængighedsrelaterede problemer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Texas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Grabowski, PhD, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-09262-9
  • DPMC (Anden identifikator: NIDA)
  • P50DA009262 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P50-09262-9

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kokain-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Levodopa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner