- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00218075
Thérapie comportementale associée à la carbidopa/lévodopa pour le traitement de la dépendance à la cocaïne
Stratégies comportementales pour maximiser l'efficacité de la pharmacothérapie pour la dépendance à la cocaïne : prévention des rechutes avec procédures de gestion des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cocaïne est un puissant stimulant du système nerveux central qui est largement consommé aux États-Unis. En raison de son utilisation répandue, il est important de développer un traitement efficace contre la dépendance à la cocaïne. La lévodopa est un médicament utilisé seul ou en association avec la carbidopa pour traiter la maladie de Parkinson. Le but de cette étude est de déterminer les interactions possibles entre les interventions comportementales et la carbidopa/lévodopa afin de traiter les personnes cocaïnomanes.
Cette étude durera 12 semaines et comportera deux phases. La première phase comprendra trois conditions thérapeutiques : 1) prise en charge clinique uniquement, 2) prise en charge clinique et thérapie de prévention des rechutes, et 3) prise en charge clinique, thérapie de prévention des rechutes et gestion des imprévus. Toutes les conditions de la première phase seront évaluées progressivement dans des conditions actives et placebo pendant que les participants reçoivent de la carbidopa/lévodopa.
La deuxième phase de l'étude examinera les applications de la procédure de gestion des contingences. Chacune des trois applications de la procédure de gestion des contingences cible des comportements spécifiques qui, lorsqu'ils sont renforcés, peuvent interagir avec la carbidopa/lévodopa pour produire des avantages cliniques. Les participants recevront une thérapie de prévention des rechutes combinée à une procédure de gestion des urgences qui cible la fréquentation de la clinique, l'observance des médicaments et l'abstinence de cocaïne. Des visites d'étude auront lieu chaque semaine tout au long de l'étude. De plus, les participants effectueront une visite de suivi d'un an.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du DSM-IV pour la dépendance actuelle à la cocaïne
- Fournit au moins un test d'urine positif pour la cocaïne pendant le dépistage de l'étude
- Bonne santé générale, basée sur un examen physique, des tests de laboratoire et un électrocardiogramme
- Lit et écrit l'anglais au niveau de la sixième année
Critère d'exclusion:
- Axe actuel I trouble dépressif, psychotique ou anxieux
- Actuellement en prison
- Enceinte ou allaitante
- Nécessite certains médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Consommation de cocaïne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Conformité aux médicaments
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maintien du traitement
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la gravité des problèmes liés à la dépendance
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Grabowski, PhD, University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés à la cocaïne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents dopaminergiques
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Inhibiteurs de la décarboxylase des acides aminés aromatiques
- Lévodopa
- Carbidopa
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-09262-9
- DPMC (Autre identifiant: NIDA)
- P50DA009262 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P50-09262-9
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