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Thérapie comportementale associée à la carbidopa/lévodopa pour le traitement de la dépendance à la cocaïne

4 janvier 2016 mis à jour par: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Stratégies comportementales pour maximiser l'efficacité de la pharmacothérapie pour la dépendance à la cocaïne : prévention des rechutes avec procédures de gestion des urgences

La dépendance à la cocaïne est un problème majeur de santé publique ; un traitement primaire efficace pour les personnes dépendantes à la cocaïne n'a pas encore été trouvé. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de la lévodopa et de la carbidopa dans le traitement des personnes dépendantes à la cocaïne. En outre, cette étude examinera les effets des récompenses incitatives pour l'observance du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cocaïne est un puissant stimulant du système nerveux central qui est largement consommé aux États-Unis. En raison de son utilisation répandue, il est important de développer un traitement efficace contre la dépendance à la cocaïne. La lévodopa est un médicament utilisé seul ou en association avec la carbidopa pour traiter la maladie de Parkinson. Le but de cette étude est de déterminer les interactions possibles entre les interventions comportementales et la carbidopa/lévodopa afin de traiter les personnes cocaïnomanes.

Cette étude durera 12 semaines et comportera deux phases. La première phase comprendra trois conditions thérapeutiques : 1) prise en charge clinique uniquement, 2) prise en charge clinique et thérapie de prévention des rechutes, et 3) prise en charge clinique, thérapie de prévention des rechutes et gestion des imprévus. Toutes les conditions de la première phase seront évaluées progressivement dans des conditions actives et placebo pendant que les participants reçoivent de la carbidopa/lévodopa.

La deuxième phase de l'étude examinera les applications de la procédure de gestion des contingences. Chacune des trois applications de la procédure de gestion des contingences cible des comportements spécifiques qui, lorsqu'ils sont renforcés, peuvent interagir avec la carbidopa/lévodopa pour produire des avantages cliniques. Les participants recevront une thérapie de prévention des rechutes combinée à une procédure de gestion des urgences qui cible la fréquentation de la clinique, l'observance des médicaments et l'abstinence de cocaïne. Des visites d'étude auront lieu chaque semaine tout au long de l'étude. De plus, les participants effectueront une visite de suivi d'un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

200

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères du DSM-IV pour la dépendance actuelle à la cocaïne
  • Fournit au moins un test d'urine positif pour la cocaïne pendant le dépistage de l'étude
  • Bonne santé générale, basée sur un examen physique, des tests de laboratoire et un électrocardiogramme
  • Lit et écrit l'anglais au niveau de la sixième année

Critère d'exclusion:

  • Axe actuel I trouble dépressif, psychotique ou anxieux
  • Actuellement en prison
  • Enceinte ou allaitante
  • Nécessite certains médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Consommation de cocaïne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Conformité aux médicaments
maintien du traitement
la gravité des problèmes liés à la dépendance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Grabowski, PhD, University of Texas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lévodopa

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