Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia behawioralna połączona z karbidopą/lewodopą w leczeniu uzależnienia od kokainy

4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Strategie behawioralne mające na celu maksymalizację skuteczności farmakoterapii uzależnienia od kokainy: zapobieganie nawrotom za pomocą procedur postępowania w sytuacjach awaryjnych

Uzależnienie od kokainy jest poważnym problemem zdrowia publicznego; nie znaleziono jeszcze skutecznego podstawowego leczenia osób uzależnionych od kokainy. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności lewodopy i karbidopy w leczeniu osób uzależnionych od kokainy. Ponadto badanie to zbada wpływ nagród motywacyjnych na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kokaina jest silnym środkiem pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy, który jest szeroko nadużywany w całych Stanach Zjednoczonych. Ze względu na szerokie zastosowanie ważne jest opracowanie skutecznego leczenia uzależnienia od kokainy. Lewodopa to lek stosowany samodzielnie lub w połączeniu z karbidopą w leczeniu choroby Parkinsona. Celem tego badania jest określenie możliwych interakcji między interwencjami behawioralnymi a karbidopą/lewodopą w leczeniu osób uzależnionych od kokainy.

Badanie to potrwa 12 tygodni i będzie składało się z dwóch faz. Pierwsza faza będzie obejmowała trzy warunki terapii: 1) tylko postępowanie kliniczne, 2) postępowanie kliniczne i terapia zapobiegania nawrotom oraz 3) postępowanie kliniczne, terapia zapobiegania nawrotom i postępowanie w sytuacjach awaryjnych. Wszystkie stany w pierwszej fazie będą stopniowo oceniane w warunkach aktywnych i placebo, podczas gdy uczestnicy będą otrzymywać karbidopę/lewodopę.

W drugiej fazie badania zostaną zbadane zastosowania procedur zarządzania awaryjnego. Każde z trzech zastosowań procedur postępowania w sytuacjach awaryjnych jest ukierunkowane na określone zachowania, które wzmocnione mogą wchodzić w interakcje z karbidopą/lewodopą w celu uzyskania korzyści klinicznych. Uczestnicy otrzymają terapię zapobiegającą nawrotom połączoną z procedurą zarządzania w sytuacjach awaryjnych, która dotyczy obecności w klinice, przestrzegania zaleceń lekarskich i abstynencji od kokainy. Wizyty studyjne będą odbywać się co tydzień przez cały czas trwania badania. Ponadto uczestnicy przejdą roczną wizytę kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - University of Texas Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Spełnia kryteria DSM-IV dla obecnego uzależnienia od kokainy
Zapewnia co najmniej jeden pozytywny wynik testu moczu na obecność kokainy podczas badania przesiewowego
Dobry ogólny stan zdrowia, na podstawie badania fizykalnego, testów laboratoryjnych i elektrokardiogramu
Czyta i pisze po angielsku na poziomie szóstej klasy

Kryteria wyłączenia:

Aktualna oś I zaburzenie depresyjne, psychotyczne lub lękowe
Obecnie w więzieniu
Ciąża lub karmienie piersią
Wymaga określonych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Używanie kokainy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zgodność z lekami
retencja leczenia
stopień nasilenia problemów związanych z uzależnieniami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

University of Texas

Śledczy

Główny śledczy: John Grabowski, PhD, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)