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Terapia conductual combinada con carbidopa/levodopa para el tratamiento de la dependencia a la cocaína

4 de enero de 2016 actualizado por: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Estrategias conductuales para maximizar la eficacia de la farmacoterapia para la dependencia de cocaína: prevención de recaídas con procedimientos de manejo de contingencias

La dependencia de la cocaína es un importante problema de salud pública; aún no se ha encontrado un tratamiento primario eficaz para las personas dependientes de la cocaína. El propósito de este estudio es examinar la eficacia de la levodopa y la carbidopa en el tratamiento de personas dependientes de la cocaína. Además, este estudio examinará los efectos de las recompensas de incentivos para el cumplimiento del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cocaína es un fuerte estimulante del sistema nervioso central del que se abusa ampliamente en los Estados Unidos. Debido a su uso generalizado, es importante desarrollar un tratamiento eficaz para la dependencia de la cocaína. La levodopa es un medicamento que se usa solo o en combinación con carbidopa para tratar la enfermedad de Parkinson. El propósito de este estudio es determinar las posibles interacciones entre las intervenciones conductuales y la carbidopa/levodopa para el tratamiento de individuos dependientes de la cocaína.

Este estudio tendrá una duración de 12 semanas y constará de dos fases. La primera fase incluirá tres condiciones de terapia: 1) solo manejo clínico, 2) manejo clínico y terapia de prevención de recaídas, y 3) manejo clínico, terapia de prevención de recaídas y manejo de contingencias. Todas las condiciones de la primera fase se evaluarán de forma incremental en condiciones activas y de placebo mientras los participantes reciben carbidopa/levodopa.

La segunda fase del estudio examinará las aplicaciones del procedimiento de gestión de contingencias. Cada una de las tres aplicaciones de procedimientos de gestión de contingencias se dirige a comportamientos específicos que, cuando se refuerzan, pueden interactuar con la carbidopa/levodopa para producir beneficios clínicos. Los participantes recibirán terapia de prevención de recaídas combinada con un procedimiento de manejo de contingencias que se enfoca en la asistencia a la clínica, el cumplimiento de la medicación y la abstinencia de cocaína. Las visitas del estudio se realizarán semanalmente durante todo el estudio. Además, los participantes completarán una visita de seguimiento de un año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia actual de la cocaína
  • Proporciona al menos una prueba de orina positiva para cocaína durante la selección del estudio
  • Buena salud general, basada en un examen físico, pruebas de laboratorio y un electrocardiograma.
  • Lee y escribe inglés a un nivel de sexto grado.

Criterio de exclusión:

  • Eje I actual trastorno depresivo, psicótico o de ansiedad
  • Actualmente en la cárcel
  • embarazada o amamantando
  • Requiere ciertos medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Consumo de cocaína

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cumplimiento de la medicación
retención de tratamiento
gravedad de los problemas relacionados con la adicción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Grabowski, PhD, University of Texas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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