- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00218075
Terapia conductual combinada con carbidopa/levodopa para el tratamiento de la dependencia a la cocaína
Estrategias conductuales para maximizar la eficacia de la farmacoterapia para la dependencia de cocaína: prevención de recaídas con procedimientos de manejo de contingencias
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La cocaína es un fuerte estimulante del sistema nervioso central del que se abusa ampliamente en los Estados Unidos. Debido a su uso generalizado, es importante desarrollar un tratamiento eficaz para la dependencia de la cocaína. La levodopa es un medicamento que se usa solo o en combinación con carbidopa para tratar la enfermedad de Parkinson. El propósito de este estudio es determinar las posibles interacciones entre las intervenciones conductuales y la carbidopa/levodopa para el tratamiento de individuos dependientes de la cocaína.
Este estudio tendrá una duración de 12 semanas y constará de dos fases. La primera fase incluirá tres condiciones de terapia: 1) solo manejo clínico, 2) manejo clínico y terapia de prevención de recaídas, y 3) manejo clínico, terapia de prevención de recaídas y manejo de contingencias. Todas las condiciones de la primera fase se evaluarán de forma incremental en condiciones activas y de placebo mientras los participantes reciben carbidopa/levodopa.
La segunda fase del estudio examinará las aplicaciones del procedimiento de gestión de contingencias. Cada una de las tres aplicaciones de procedimientos de gestión de contingencias se dirige a comportamientos específicos que, cuando se refuerzan, pueden interactuar con la carbidopa/levodopa para producir beneficios clínicos. Los participantes recibirán terapia de prevención de recaídas combinada con un procedimiento de manejo de contingencias que se enfoca en la asistencia a la clínica, el cumplimiento de la medicación y la abstinencia de cocaína. Las visitas del estudio se realizarán semanalmente durante todo el estudio. Además, los participantes completarán una visita de seguimiento de un año.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia actual de la cocaína
- Proporciona al menos una prueba de orina positiva para cocaína durante la selección del estudio
- Buena salud general, basada en un examen físico, pruebas de laboratorio y un electrocardiograma.
- Lee y escribe inglés a un nivel de sexto grado.
Criterio de exclusión:
- Eje I actual trastorno depresivo, psicótico o de ansiedad
- Actualmente en la cárcel
- embarazada o amamantando
- Requiere ciertos medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Consumo de cocaína
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cumplimiento de la medicación
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retención de tratamiento
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gravedad de los problemas relacionados con la adicción
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: John Grabowski, PhD, University of Texas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Inhibidores de la descarboxilasa de aminoácidos aromáticos
- Levodopa
- Carbidopa
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-09262-9
- DPMC (Otro identificador: NIDA)
- P50DA009262 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P50-09262-9
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