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Terapia Comportamental Combinada com Carbidopa/Levodopa para o Tratamento da Dependência de Cocaína

4 de janeiro de 2016 atualizado por: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Estratégias Comportamentais para Maximizar a Eficácia da Farmacoterapia para a Dependência de Cocaína: Prevenção de Recaídas com Procedimentos de Gestão de Contingência

A dependência de cocaína é um importante problema de saúde pública; ainda não foi encontrado um tratamento primário eficaz para indivíduos dependentes de cocaína. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da levodopa e da carbidopa no tratamento de indivíduos dependentes de cocaína. Além disso, este estudo examinará os efeitos das recompensas de incentivo para adesão ao tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cocaína é um forte estimulante do sistema nervoso central que é amplamente abusado nos Estados Unidos. Devido ao seu uso generalizado, é importante desenvolver um tratamento eficaz para a dependência de cocaína. Levodopa é um medicamento usado sozinho ou em combinação com carbidopa para tratar a doença de Parkinson. O objetivo deste estudo é determinar as possíveis interações entre intervenções comportamentais e carbidopa/levodopa para tratar indivíduos dependentes de cocaína.

Este estudo durará 12 semanas e envolverá duas fases. A primeira fase incluirá três condições terapêuticas: 1) apenas manejo clínico, 2) manejo clínico e terapia de prevenção de recaídas e 3) manejo clínico, terapia de prevenção de recaídas e gerenciamento de contingência. Todas as condições na primeira fase serão avaliadas de forma incremental sob condições ativas e placebo enquanto os participantes recebem carbidopa/levodopa.

A segunda fase do estudo analisará as aplicações do procedimento de gestão de contingência. Cada uma das três aplicações de procedimentos de gerenciamento de contingência visa comportamentos específicos que, quando reforçados, podem interagir com a carbidopa/levodopa para produzir benefícios clínicos. Os participantes receberão terapia de prevenção de recaída combinada com um procedimento de gerenciamento de contingência que visa atendimento clínico, adesão à medicação e abstinência de cocaína. As visitas do estudo ocorrerão semanalmente durante todo o estudo. Além disso, os participantes completarão uma visita de acompanhamento de um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para dependência atual de cocaína
  • Fornece pelo menos um teste de urina positivo para cocaína durante a triagem do estudo
  • Boa saúde geral, com base em um exame físico, testes de laboratório e um eletrocardiograma
  • Lê e escreve inglês no nível da sexta série

Critério de exclusão:

  • Transtorno depressivo, psicótico ou de ansiedade atual do Eixo I
  • Atualmente na prisão
  • Grávida ou amamentando
  • Requer certos medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Uso de cocaína

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Cumprimento da medicação
retenção de tratamento
gravidade dos problemas relacionados ao vício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Grabowski, PhD, University of Texas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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