- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00218075
Terapia Comportamental Combinada com Carbidopa/Levodopa para o Tratamento da Dependência de Cocaína
Estratégias Comportamentais para Maximizar a Eficácia da Farmacoterapia para a Dependência de Cocaína: Prevenção de Recaídas com Procedimentos de Gestão de Contingência
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cocaína é um forte estimulante do sistema nervoso central que é amplamente abusado nos Estados Unidos. Devido ao seu uso generalizado, é importante desenvolver um tratamento eficaz para a dependência de cocaína. Levodopa é um medicamento usado sozinho ou em combinação com carbidopa para tratar a doença de Parkinson. O objetivo deste estudo é determinar as possíveis interações entre intervenções comportamentais e carbidopa/levodopa para tratar indivíduos dependentes de cocaína.
Este estudo durará 12 semanas e envolverá duas fases. A primeira fase incluirá três condições terapêuticas: 1) apenas manejo clínico, 2) manejo clínico e terapia de prevenção de recaídas e 3) manejo clínico, terapia de prevenção de recaídas e gerenciamento de contingência. Todas as condições na primeira fase serão avaliadas de forma incremental sob condições ativas e placebo enquanto os participantes recebem carbidopa/levodopa.
A segunda fase do estudo analisará as aplicações do procedimento de gestão de contingência. Cada uma das três aplicações de procedimentos de gerenciamento de contingência visa comportamentos específicos que, quando reforçados, podem interagir com a carbidopa/levodopa para produzir benefícios clínicos. Os participantes receberão terapia de prevenção de recaída combinada com um procedimento de gerenciamento de contingência que visa atendimento clínico, adesão à medicação e abstinência de cocaína. As visitas do estudo ocorrerão semanalmente durante todo o estudo. Além disso, os participantes completarão uma visita de acompanhamento de um ano.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV para dependência atual de cocaína
- Fornece pelo menos um teste de urina positivo para cocaína durante a triagem do estudo
- Boa saúde geral, com base em um exame físico, testes de laboratório e um eletrocardiograma
- Lê e escreve inglês no nível da sexta série
Critério de exclusão:
- Transtorno depressivo, psicótico ou de ansiedade atual do Eixo I
- Atualmente na prisão
- Grávida ou amamentando
- Requer certos medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Uso de cocaína
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Cumprimento da medicação
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retenção de tratamento
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gravidade dos problemas relacionados ao vício
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: John Grabowski, PhD, University of Texas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados à Cocaína
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Inibidores da Descarboxilase de Aminoácidos Aromáticos
- Levodopa
- Carbidopa
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-09262-9
- DPMC (Outro identificador: NIDA)
- P50DA009262 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P50-09262-9
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