Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeterapi kombinerad med karbidopa/levodopa för behandling av kokainberoende

4 januari 2016 uppdaterad av: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Beteendestrategier för att maximera effektiviteten av farmakoterapi för kokainberoende: Återfallsförebyggande med beredskapshanteringsprocedurer

Kokainberoende är ett stort folkhälsoproblem; en effektiv primär behandling för kokainberoende individer har ännu inte hittats. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av levodopa och karbidopa vid behandling av kokainberoende individer. Dessutom kommer denna studie att undersöka effekterna av incitamentsbelöningar för behandlingsföljsamhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kokain är ett starkt stimulerande medel för det centrala nervsystemet som är allmänt missbrukat i hela USA. På grund av dess utbredda användning är det viktigt att utveckla en effektiv behandling för kokainberoende. Levodopa är ett läkemedel som används ensamt eller i kombination med karbidopa för att behandla Parkinsons sjukdom. Syftet med denna studie är att fastställa möjliga interaktioner mellan beteendeinterventioner och karbidopa/levodopa för att behandla kokainberoende individer.

Denna studie kommer att pågå i 12 veckor och kommer att omfatta två faser. Den första fasen kommer att inkludera tre terapitillstånd: 1) endast klinisk behandling, 2) klinisk behandling och återfallsförebyggande terapi och 3) klinisk behandling, återfallsförebyggande terapi och beredskapshantering. Alla tillstånd i den första fasen kommer att utvärderas stegvis under aktiva och placebotillstånd medan deltagarna får karbidopa/levodopa.

Den andra fasen av studien kommer att undersöka ansökningar om beredskapshantering. Var och en av de tre applikationerna för beredskapshanteringsprocedurer är inriktade på specifika beteenden som, när de förstärks, kan interagera med karbidopa/levodopa för att ge kliniska fördelar. Deltagarna kommer att få återfallsförebyggande terapi kombinerat med en procedur för beredskapshantering som är inriktad på klinikbesök, medicinering och kokainavhållsamhet. Studiebesök kommer att ske varje vecka under hela studien. Dessutom kommer deltagarna att genomföra ett ettårigt uppföljningsbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller DSM-IV kriterier för nuvarande kokainberoende
  • Tillhandahåller minst ett positivt urintest för kokain under studiescreening
  • God allmän hälsa, baserat på en fysisk undersökning, labbtester och ett elektrokardiogram
  • Läser och skriver engelska på sjättenivå

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande Axis I depressiva, psykotiska eller ångestsyndrom
  • För närvarande i fängelse
  • Gravid eller ammar
  • Kräver vissa mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kokainbruk

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Medicinsk överensstämmelse
behandlingsretention
svårighetsgraden av missbruksrelaterade problem

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John Grabowski, PhD, University of Texas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera