- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00218075
Beteendeterapi kombinerad med karbidopa/levodopa för behandling av kokainberoende
Beteendestrategier för att maximera effektiviteten av farmakoterapi för kokainberoende: Återfallsförebyggande med beredskapshanteringsprocedurer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kokain är ett starkt stimulerande medel för det centrala nervsystemet som är allmänt missbrukat i hela USA. På grund av dess utbredda användning är det viktigt att utveckla en effektiv behandling för kokainberoende. Levodopa är ett läkemedel som används ensamt eller i kombination med karbidopa för att behandla Parkinsons sjukdom. Syftet med denna studie är att fastställa möjliga interaktioner mellan beteendeinterventioner och karbidopa/levodopa för att behandla kokainberoende individer.
Denna studie kommer att pågå i 12 veckor och kommer att omfatta två faser. Den första fasen kommer att inkludera tre terapitillstånd: 1) endast klinisk behandling, 2) klinisk behandling och återfallsförebyggande terapi och 3) klinisk behandling, återfallsförebyggande terapi och beredskapshantering. Alla tillstånd i den första fasen kommer att utvärderas stegvis under aktiva och placebotillstånd medan deltagarna får karbidopa/levodopa.
Den andra fasen av studien kommer att undersöka ansökningar om beredskapshantering. Var och en av de tre applikationerna för beredskapshanteringsprocedurer är inriktade på specifika beteenden som, när de förstärks, kan interagera med karbidopa/levodopa för att ge kliniska fördelar. Deltagarna kommer att få återfallsförebyggande terapi kombinerat med en procedur för beredskapshantering som är inriktad på klinikbesök, medicinering och kokainavhållsamhet. Studiebesök kommer att ske varje vecka under hela studien. Dessutom kommer deltagarna att genomföra ett ettårigt uppföljningsbesök.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller DSM-IV kriterier för nuvarande kokainberoende
- Tillhandahåller minst ett positivt urintest för kokain under studiescreening
- God allmän hälsa, baserat på en fysisk undersökning, labbtester och ett elektrokardiogram
- Läser och skriver engelska på sjättenivå
Exklusions kriterier:
- Nuvarande Axis I depressiva, psykotiska eller ångestsyndrom
- För närvarande i fängelse
- Gravid eller ammar
- Kräver vissa mediciner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Kokainbruk
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Medicinsk överensstämmelse
|
|
behandlingsretention
|
|
svårighetsgraden av missbruksrelaterade problem
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John Grabowski, PhD, University of Texas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Kokainrelaterade störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Dopaminmedel
- Antiparkinsonmedel
- Medel mot dyskinesi
- Aromatiska aminosyradekarboxylasinhibitorer
- Levodopa
- Carbidopa
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-09262-9
- DPMC (Annan identifierare: NIDA)
- P50DA009262 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- P50-09262-9
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .