Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая терапия в сочетании с карбидопой/леводопой для лечения кокаиновой зависимости

4 января 2016 г. обновлено: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Поведенческие стратегии для максимизации эффективности фармакотерапии кокаиновой зависимости: предотвращение рецидивов с помощью процедур управления в непредвиденных обстоятельствах

Кокаиновая зависимость является серьезной проблемой общественного здравоохранения; эффективное первичное лечение кокаиновой зависимости еще предстоит найти. Целью данного исследования является изучение эффективности леводопы и карбидопы при лечении кокаиновой зависимости. Кроме того, в этом исследовании будет изучено влияние поощрительных вознаграждений за соблюдение режима лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кокаин является сильным стимулятором центральной нервной системы, которым широко злоупотребляют в Соединенных Штатах. Из-за его широкого использования важно разработать эффективное лечение кокаиновой зависимости. Леводопа — это лекарство, которое используется отдельно или в сочетании с карбидопой для лечения болезни Паркинсона. Целью этого исследования является определение возможного взаимодействия между поведенческими вмешательствами и карбидопой/леводопой для лечения кокаиновой зависимости.

Это исследование продлится 12 недель и будет состоять из двух этапов. Первая фаза будет включать три терапевтических условия: 1) только клиническое ведение, 2) клиническое ведение и терапия для предотвращения рецидивов и 3) клиническое ведение, терапия для предотвращения рецидивов и ведение непредвиденных обстоятельств. Все состояния на первом этапе будут оцениваться постепенно в условиях активной терапии и плацебо, в то время как участники получают карбидопу/леводопу.

На втором этапе исследования будут изучены приложения процедуры управления в чрезвычайных ситуациях. Каждое из трех приложений процедуры управления непредвиденными обстоятельствами нацелено на определенное поведение, которое при подкреплении может взаимодействовать с карбидопой/леводопой для получения клинических преимуществ. Участники получат терапию для предотвращения рецидивов в сочетании с процедурой управления непредвиденными обстоятельствами, которая нацелена на посещение клиники, соблюдение режима приема лекарств и воздержание от кокаина. Учебные визиты будут происходить еженедельно на протяжении всего исследования. Кроме того, участники завершат годичный последующий визит.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям DSM-IV для текущей зависимости от кокаина
  • Дает хотя бы один положительный анализ мочи на кокаин во время скрининга исследования.
  • Хорошее общее состояние здоровья, основанное на медицинском осмотре, лабораторных тестах и ​​электрокардиограмме.
  • Читает и пишет по-английски на уровне шестого класса

Критерий исключения:

  • Текущая ось I депрессивное, психотическое или тревожное расстройство
  • В настоящее время в тюрьме
  • Беременные или кормящие грудью
  • Требует определенных лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Употребление кокаина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Соблюдение режима приема лекарств
удержание лечения
серьезность проблем, связанных с зависимостью

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Texas

Следователи

  • Главный следователь: John Grabowski, PhD, University of Texas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-09262-9
  • DPMC (Другой идентификатор: NIDA)
  • P50DA009262 (Грант/контракт NIH США)
  • P50-09262-9

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться