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Terapia comportamentale combinata con carbidopa/levodopa per il trattamento della dipendenza da cocaina

4 gennaio 2016 aggiornato da: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Strategie comportamentali per massimizzare l'efficacia della farmacoterapia per la dipendenza da cocaina: prevenzione delle ricadute con procedure di gestione delle emergenze

La dipendenza da cocaina è un grave problema di salute pubblica; un trattamento primario efficace per le persone dipendenti da cocaina deve ancora essere trovato. Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia della levodopa e della carbidopa nel trattamento di individui dipendenti da cocaina. Inoltre, questo studio esaminerà gli effetti delle ricompense incentivanti per la compliance al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cocaina è un forte stimolante del sistema nervoso centrale di cui si abusa ampiamente in tutti gli Stati Uniti. A causa del suo uso diffuso, è importante sviluppare un trattamento efficace per la dipendenza da cocaina. La levodopa è un farmaco usato da solo o in combinazione con la carbidopa per il trattamento del morbo di Parkinson. Lo scopo di questo studio è determinare le possibili interazioni tra interventi comportamentali e carbidopa/levodopa al fine di trattare individui dipendenti da cocaina.

Questo studio durerà 12 settimane e comprenderà due fasi. La prima fase includerà tre condizioni terapeutiche: 1) solo gestione clinica, 2) gestione clinica e terapia di prevenzione delle ricadute e 3) gestione clinica, terapia di prevenzione delle ricadute e gestione delle emergenze. Tutte le condizioni nella prima fase saranno valutate in modo incrementale in condizioni attive e placebo mentre i partecipanti riceveranno carbidopa/levodopa.

La seconda fase dello studio esaminerà le domande di procedura di gestione del contingency. Ognuna delle tre applicazioni della procedura di gestione delle emergenze si rivolge a comportamenti specifici che, se rinforzati, possono interagire con carbidopa/levodopa per produrre benefici clinici. I partecipanti riceveranno una terapia di prevenzione delle ricadute combinata con una procedura di gestione delle emergenze che mira alla frequenza clinica, alla conformità ai farmaci e all'astinenza da cocaina. Le visite di studio si svolgeranno settimanalmente durante lo studio. Inoltre, i partecipanti completeranno una visita di follow-up di un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'attuale dipendenza da cocaina
  • Fornisce almeno un test delle urine positivo per la cocaina durante lo screening dello studio
  • Buona salute generale, sulla base di un esame fisico, test di laboratorio e un elettrocardiogramma
  • Legge e scrive in inglese a livello di prima media

Criteri di esclusione:

  • Disturbo depressivo, psicotico o d'ansia di asse I attuale
  • Attualmente in carcere
  • Incinta o allattamento
  • Richiede alcuni farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Uso di cocaina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Conformità ai farmaci
ritenzione del trattamento
gravità dei problemi legati alla dipendenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Texas

Investigatori

  • Investigatore principale: John Grabowski, PhD, University of Texas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-09262-9
  • DPMC (Altro identificatore: NIDA)
  • P50DA009262 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50-09262-9

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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