Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési terápia karbidopával/levodopával kombinálva a kokainfüggőség kezelésére

2016. január 4. frissítette: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Viselkedési stratégiák a kokainfüggőség gyógyszeres kezelésének hatékonyságának maximalizálására: A visszaesések megelőzése készenléti kezelési eljárásokkal

A kokainfüggőség jelentős közegészségügyi probléma; A kokainfüggő egyének hatékony elsődleges kezelését még nem találták meg. A tanulmány célja a levodopa és a karbidopa hatékonyságának vizsgálata kokainfüggő egyének kezelésében. Ezenkívül ez a tanulmány megvizsgálja az ösztönző jutalmak hatását a kezelési megfelelőségre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kokain egy erős központi idegrendszeri stimuláns, amelyet széles körben visszaélnek az Egyesült Államokban. Széles körben elterjedt alkalmazása miatt fontos a kokainfüggőség hatékony kezelésének kidolgozása. A levodopa olyan gyógyszer, amelyet önmagában vagy karbidopával kombinálva alkalmaznak a Parkinson-kór kezelésére. Ennek a vizsgálatnak a célja a viselkedési beavatkozások és a karbidopa/levodopa közötti lehetséges kölcsönhatások meghatározása a kokainfüggő egyének kezelése érdekében.

Ez a vizsgálat 12 hétig tart, és két szakaszból áll. Az első fázis három terápiás feltételt fog tartalmazni: 1) csak klinikai kezelés, 2) klinikai kezelés és relapszusmegelőző terápia, és 3) klinikai kezelés, relapszus-megelőzési terápia és kontingens kezelés. Az első fázisban lévő összes állapotot fokozatosan értékelik aktív és placebo körülmények között, miközben a résztvevők karbidopát/levodopát kapnak.

A tanulmány második szakasza a készenléti helyzetkezelési eljárási kérelmeket vizsgálja. A három készenléti kezelési eljárás alkalmazásának mindegyike olyan konkrét viselkedési formákat céloz meg, amelyek megerősítve kölcsönhatásba léphetnek a karbidopával/levodopával, és klinikai előnyökkel járhatnak. A résztvevők relapszus-megelőző terápiát kapnak, amelyet egy olyan készenléti kezelési eljárással kombinálnak, amely a klinikai látogatást, a gyógyszeres betartást és a kokain-absztinencia célját szolgálja. A tanulmányi látogatásokra hetente kerül sor a vizsgálat során. Ezen túlmenően a résztvevők egy éves nyomon követési látogatáson is részt vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

200

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a jelenlegi kokainfüggőség DSM-IV kritériumainak
  • Legalább egy pozitív vizeletvizsgálatot biztosít kokainra a vizsgálati szűrés során
  • Jó általános egészségi állapot, fizikai vizsgálat, laborvizsgálatok és elektrokardiogram alapján
  • Hatodik osztályos szinten olvas és ír angolul

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi I. tengely depressziós, pszichotikus vagy szorongásos rendellenesség
  • Jelenleg börtönben
  • Terhes vagy szoptató
  • Bizonyos gyógyszereket igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Kokainhasználat

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A gyógyszeres kezelés betartása
kezelés megtartása
a függőséggel kapcsolatos problémák súlyossága

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Grabowski, PhD, University of Texas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel