- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00218075
Viselkedési terápia karbidopával/levodopával kombinálva a kokainfüggőség kezelésére
Viselkedési stratégiák a kokainfüggőség gyógyszeres kezelésének hatékonyságának maximalizálására: A visszaesések megelőzése készenléti kezelési eljárásokkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kokain egy erős központi idegrendszeri stimuláns, amelyet széles körben visszaélnek az Egyesült Államokban. Széles körben elterjedt alkalmazása miatt fontos a kokainfüggőség hatékony kezelésének kidolgozása. A levodopa olyan gyógyszer, amelyet önmagában vagy karbidopával kombinálva alkalmaznak a Parkinson-kór kezelésére. Ennek a vizsgálatnak a célja a viselkedési beavatkozások és a karbidopa/levodopa közötti lehetséges kölcsönhatások meghatározása a kokainfüggő egyének kezelése érdekében.
Ez a vizsgálat 12 hétig tart, és két szakaszból áll. Az első fázis három terápiás feltételt fog tartalmazni: 1) csak klinikai kezelés, 2) klinikai kezelés és relapszusmegelőző terápia, és 3) klinikai kezelés, relapszus-megelőzési terápia és kontingens kezelés. Az első fázisban lévő összes állapotot fokozatosan értékelik aktív és placebo körülmények között, miközben a résztvevők karbidopát/levodopát kapnak.
A tanulmány második szakasza a készenléti helyzetkezelési eljárási kérelmeket vizsgálja. A három készenléti kezelési eljárás alkalmazásának mindegyike olyan konkrét viselkedési formákat céloz meg, amelyek megerősítve kölcsönhatásba léphetnek a karbidopával/levodopával, és klinikai előnyökkel járhatnak. A résztvevők relapszus-megelőző terápiát kapnak, amelyet egy olyan készenléti kezelési eljárással kombinálnak, amely a klinikai látogatást, a gyógyszeres betartást és a kokain-absztinencia célját szolgálja. A tanulmányi látogatásokra hetente kerül sor a vizsgálat során. Ezen túlmenően a résztvevők egy éves nyomon követési látogatáson is részt vesznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a jelenlegi kokainfüggőség DSM-IV kritériumainak
- Legalább egy pozitív vizeletvizsgálatot biztosít kokainra a vizsgálati szűrés során
- Jó általános egészségi állapot, fizikai vizsgálat, laborvizsgálatok és elektrokardiogram alapján
- Hatodik osztályos szinten olvas és ír angolul
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi I. tengely depressziós, pszichotikus vagy szorongásos rendellenesség
- Jelenleg börtönben
- Terhes vagy szoptató
- Bizonyos gyógyszereket igényel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Kokainhasználat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A gyógyszeres kezelés betartása
|
kezelés megtartása
|
a függőséggel kapcsolatos problémák súlyossága
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Grabowski, PhD, University of Texas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kokainnal kapcsolatos rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Dopamin szerek
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Aromás aminosav dekarboxiláz gátlók
- Levodopa
- Carbidopa
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-09262-9
- DPMC (Egyéb azonosító: NIDA)
- P50DA009262 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- P50-09262-9
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .