- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00218075
코카인 의존 치료를 위한 Carbidopa/Levodopa와 결합된 행동 요법
코카인 의존에 대한 약물 요법의 효능을 극대화하기 위한 행동 전략: 비상 관리 절차를 통한 재발 방지
연구 개요
상세 설명
코카인은 미국 전역에서 널리 남용되는 강력한 중추 신경계 흥분제입니다. 널리 사용되기 때문에 코카인 의존에 대한 효과적인 치료법을 개발하는 것이 중요합니다. 레보도파는 파킨슨병을 치료하기 위해 단독으로 또는 카르비도파와 함께 사용되는 약물입니다. 이 연구의 목적은 코카인 의존 개인을 치료하기 위해 행동 중재와 카비도파/레보도파 사이의 가능한 상호 작용을 결정하는 것입니다.
이 연구는 12주 동안 지속되며 두 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계에는 세 가지 치료 조건이 포함됩니다: 1) 임상 관리만, 2) 임상 관리 및 재발 예방 요법, 3) 임상 관리, 재발 예방 요법 및 비상 관리. 첫 번째 단계의 모든 조건은 참가자가 카비도파/레보도파를 받는 동안 활성 및 위약 조건에서 점진적으로 평가됩니다.
연구의 두 번째 단계에서는 비상 관리 절차 응용 프로그램을 검토합니다. 세 가지 우발 상황 관리 절차 응용 프로그램은 각각 강화될 때 카르비도파/레보도파와 상호 작용하여 임상적 이점을 얻을 수 있는 특정 행동을 목표로 합니다. 참가자는 클리닉 출석, 약물 순응도 및 코카인 금욕을 목표로 하는 비상 관리 절차와 결합된 재발 방지 요법을 받게 됩니다. 연구 방문은 연구 기간 동안 매주 발생합니다. 또한 참가자는 1년 간의 후속 방문을 완료합니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 코카인 의존도에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 연구 스크리닝 동안 코카인에 대해 최소 1회 양성 소변 검사를 제공합니다.
- 신체 검사, 실험실 테스트 및 심전도를 기반으로 한 양호한 일반 건강
- 6학년 수준의 영어 읽기 및 쓰기
제외 기준:
- 현재 축 I 우울, 정신병 또는 불안 장애
- 현재 감옥에 있음
- 임신 또는 모유 수유
- 특정 약물이 필요합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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코카인 사용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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복약 준수
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치료 유지
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중독 관련 문제의 심각성
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Grabowski, PhD, University of Texas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-09262-9
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- P50DA009262 (미국 NIH 보조금/계약)
- P50-09262-9
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레보도파에 대한 임상 시험
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University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; Uppsala University모병
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)완전한