Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální terapie kombinovaná s karbidopou/levodopou pro léčbu závislosti na kokainu

4. ledna 2016 aktualizováno: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Behaviorální strategie k maximalizaci účinnosti farmakoterapie u závislosti na kokainu: Prevence relapsu s postupy krizového managementu

Závislost na kokainu je hlavním problémem veřejného zdraví; dosud nebyla nalezena účinná primární léčba pro osoby závislé na kokainu. Účelem této studie je prozkoumat účinnost levodopy a karbidopy při léčbě jedinců závislých na kokainu. Kromě toho bude tato studie zkoumat účinky motivačních odměn za dodržování léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kokain je silný stimulant centrálního nervového systému, který je široce zneužíván v celých Spojených státech. Vzhledem k jeho širokému používání je důležité vyvinout účinnou léčbu závislosti na kokainu. Levodopa je lék, který se používá samostatně nebo v kombinaci s karbidopou k léčbě Parkinsonovy choroby. Účelem této studie je určit možné interakce mezi behaviorálními intervencemi a karbidopou/levodopou za účelem léčby jedinců závislých na kokainu.

Tato studie bude trvat 12 týdnů a bude zahrnovat dvě fáze. První fáze bude zahrnovat tři terapeutické podmínky: 1) pouze klinický management, 2) klinický management a terapie prevence relapsu a 3) klinický management, terapie prevence relapsu a pohotovostní management. Všechny stavy v první fázi budou hodnoceny postupně za aktivních podmínek a podmínek placeba, zatímco účastníci dostávají karbidopu/levodopu.

Druhá fáze studie bude zkoumat aplikace krizového řízení. Každá ze tří aplikací postupů řízení nepředvídaných událostí se zaměřuje na specifické chování, které, když je posíleno, může interagovat s karbidopou/levodopou a vytvářet klinické výhody. Účastníci obdrží terapii prevence recidivy kombinovanou s procedurou krizového řízení, která se zaměřuje na návštěvnost klinik, dodržování léků a abstinenci kokainu. Studijní návštěvy budou probíhat týdně po celou dobu studie. Účastníci navíc absolvují roční následnou návštěvu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro současnou závislost na kokainu
  • Poskytuje alespoň jeden pozitivní test moči na kokain během screeningu studie
  • Dobrý celkový zdravotní stav na základě fyzického vyšetření, laboratorních testů a elektrokardiogramu
  • Čte a píše anglicky na úrovni šesté třídy

Kritéria vyloučení:

  • Depresivní, psychotická nebo úzkostná porucha současné osy I
  • Momentálně ve vězení
  • Těhotné nebo kojící
  • Vyžaduje určité léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Užívání kokainu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Soulad s léky
udržení léčby
závažnost problémů souvisejících se závislostí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Grabowski, PhD, University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-09262-9
  • DPMC (Jiný identifikátor: NIDA)
  • P50DA009262 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P50-09262-9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s kokainem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit