- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00218075
Gedragstherapie in combinatie met carbidopa/levodopa voor de behandeling van cocaïneverslaving
Gedragsstrategieën om de werkzaamheid van farmacotherapie voor cocaïneverslaving te maximaliseren: terugvalpreventie met procedures voor noodbeheer
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Cocaïne is een sterk stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel dat in de Verenigde Staten op grote schaal wordt misbruikt. Vanwege het wijdverbreide gebruik is het belangrijk om een effectieve behandeling voor cocaïneverslaving te ontwikkelen. Levodopa is een medicijn dat alleen of in combinatie met carbidopa wordt gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen. Het doel van deze studie is het bepalen van de mogelijke interacties tussen gedragsinterventies en carbidopa/levodopa om cocaïneverslaafden te behandelen.
Dit onderzoek duurt 12 weken en bestaat uit twee fasen. De eerste fase omvat drie therapievoorwaarden: 1) alleen klinisch management, 2) klinisch management en terugvalpreventietherapie, en 3) klinisch management, terugvalpreventietherapie en contingentiebeheer. Alle aandoeningen in de eerste fase zullen stapsgewijs worden geëvalueerd onder actieve en placebo-omstandigheden, terwijl de deelnemers carbidopa/levodopa krijgen.
De tweede fase van het onderzoek zal de toepassingen van de contingency management procedure onderzoeken. Elk van de drie applicaties voor noodbeheerprocedures richt zich op specifiek gedrag dat, wanneer versterkt, kan interageren met carbidopa/levodopa om klinische voordelen te produceren. Deelnemers krijgen terugvalpreventietherapie in combinatie met een contingentiebeheerprocedure die gericht is op bezoek aan de kliniek, therapietrouw en onthouding van cocaïne. Studiebezoeken zullen tijdens de studie wekelijks plaatsvinden. Daarnaast zullen de deelnemers een vervolgbezoek van een jaar afleggen.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor huidige cocaïneverslaving
- Zorgt voor ten minste één positieve urinetest voor cocaïne tijdens studiescreening
- Goede algemene gezondheid, gebaseerd op een lichamelijk onderzoek, laboratoriumtesten en een elektrocardiogram
- Leest en schrijft Engels op het niveau van het zesde leerjaar
Uitsluitingscriteria:
- Huidige As I depressieve, psychotische of angststoornis
- Zit momenteel in de gevangenis
- Zwanger of borstvoeding
- Vereist bepaalde medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Cocaïne gebruik
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Medicatienaleving
|
behoud van behandeling
|
ernst van verslavingsgerelateerde problemen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Grabowski, PhD, University of Texas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Aan cocaïne gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Dopamine-agenten
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Aromatische aminozuurdecarboxylaseremmers
- Levodopa
- Carbidopa
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-09262-9
- DPMC (Andere identificatie: NIDA)
- P50DA009262 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P50-09262-9
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aan cocaïne gerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Levodopa
-
IRCCS San Raffaele RomaAgenzia Italiana del FarmacoVoltooidZiekte van ParkinsonItalië
-
Newron Pharmaceuticals SPAVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonItalië
-
University of MinnesotaGeschorstIdiopathische ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Orion Corporation, Orion PharmaVoltooidZiekte van ParkinsonFinland, Duitsland, Hongarije, Letland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; SMG-SNU Boramae Medical CenterVoltooidZiekte van ParkinsonKorea, republiek van
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Voltooid
-
Centre for Addiction and Mental HealthVoltooid
-
Novartis PharmaceuticalsOrion Corporation, Orion PharmaVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten, Zwitserland, Duitsland, Finland, Griekenland, Italië, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Canada, Frankrijk, Kalkoen, België, Zweden, Oostenrijk
-
NovartisBeëindigd