Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragstherapie in combinatie met carbidopa/levodopa voor de behandeling van cocaïneverslaving

4 januari 2016 bijgewerkt door: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Gedragsstrategieën om de werkzaamheid van farmacotherapie voor cocaïneverslaving te maximaliseren: terugvalpreventie met procedures voor noodbeheer

Cocaïneafhankelijkheid is een groot probleem voor de volksgezondheid; een effectieve primaire behandeling voor cocaïneverslaafden moet nog worden gevonden. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van levodopa en carbidopa bij de behandeling van cocaïneverslaafden te onderzoeken. Bovendien zal deze studie de effecten van stimuleringsbeloningen op therapietrouw onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cocaïne is een sterk stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel dat in de Verenigde Staten op grote schaal wordt misbruikt. Vanwege het wijdverbreide gebruik is het belangrijk om een ​​effectieve behandeling voor cocaïneverslaving te ontwikkelen. Levodopa is een medicijn dat alleen of in combinatie met carbidopa wordt gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen. Het doel van deze studie is het bepalen van de mogelijke interacties tussen gedragsinterventies en carbidopa/levodopa om cocaïneverslaafden te behandelen.

Dit onderzoek duurt 12 weken en bestaat uit twee fasen. De eerste fase omvat drie therapievoorwaarden: 1) alleen klinisch management, 2) klinisch management en terugvalpreventietherapie, en 3) klinisch management, terugvalpreventietherapie en contingentiebeheer. Alle aandoeningen in de eerste fase zullen stapsgewijs worden geëvalueerd onder actieve en placebo-omstandigheden, terwijl de deelnemers carbidopa/levodopa krijgen.

De tweede fase van het onderzoek zal de toepassingen van de contingency management procedure onderzoeken. Elk van de drie applicaties voor noodbeheerprocedures richt zich op specifiek gedrag dat, wanneer versterkt, kan interageren met carbidopa/levodopa om klinische voordelen te produceren. Deelnemers krijgen terugvalpreventietherapie in combinatie met een contingentiebeheerprocedure die gericht is op bezoek aan de kliniek, therapietrouw en onthouding van cocaïne. Studiebezoeken zullen tijdens de studie wekelijks plaatsvinden. Daarnaast zullen de deelnemers een vervolgbezoek van een jaar afleggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor huidige cocaïneverslaving
  • Zorgt voor ten minste één positieve urinetest voor cocaïne tijdens studiescreening
  • Goede algemene gezondheid, gebaseerd op een lichamelijk onderzoek, laboratoriumtesten en een elektrocardiogram
  • Leest en schrijft Engels op het niveau van het zesde leerjaar

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige As I depressieve, psychotische of angststoornis
  • Zit momenteel in de gevangenis
  • Zwanger of borstvoeding
  • Vereist bepaalde medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Cocaïne gebruik

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Medicatienaleving
behoud van behandeling
ernst van verslavingsgerelateerde problemen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Grabowski, PhD, University of Texas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan cocaïne gerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Levodopa

3
Abonneren