Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisterapia yhdistettynä karbidopa/levodopa kokaiiniriippuvuuden hoitoon

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Käyttäytymisstrategiat kokaiiniriippuvuuden farmakoterapian tehokkuuden maksimoimiseksi: uusiutumisen ehkäisy valmiustilanteiden hallintamenettelyillä

Kokaiiniriippuvuus on suuri kansanterveysongelma; tehokasta ensisijaista hoitoa kokaiinista riippuvaisille henkilöille ei ole vielä löydetty. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia levodopan ja karbidopan tehokkuutta kokaiiniriippuvaisten yksilöiden hoidossa. Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan kannustinpalkkioiden vaikutuksia hoitomyöntyvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokaiini on vahva keskushermostoa stimuloiva aine, jota käytetään laajalti väärin kaikkialla Yhdysvalloissa. Sen laajan käytön vuoksi on tärkeää kehittää tehokas hoito kokaiiniriippuvuuteen. Levodopa on lääke, jota käytetään yksinään tai yhdessä karbidopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää käyttäytymisinterventioiden ja karbidopan/levodopan mahdolliset vuorovaikutukset kokaiinista riippuvaisten yksilöiden hoidossa.

Tämä tutkimus kestää 12 viikkoa ja sisältää kaksi vaihetta. Ensimmäinen vaihe sisältää kolme hoitoehtoa: 1) vain kliininen hoito, 2) kliininen hoito ja uusiutumisen ehkäisyhoito ja 3) kliininen hoito, uusiutumisen ehkäisyhoito ja varautumishoito. Kaikki tilat ensimmäisessä vaiheessa arvioidaan asteittain aktiivisissa ja lumelääkeolosuhteissa, kun osallistujat saavat karbidopa/levodopaa.

Selvityksen toisessa vaiheessa tarkastellaan varautumismenettelyjä koskevia hakemuksia. Kukin kolmesta valmiustilanteen hallintamenettelysovelluksesta kohdistuu tiettyihin käyttäytymismuotoihin, jotka vahvistaessaan voivat olla vuorovaikutuksessa karbidopan/levodopan kanssa tuottaen kliinisiä hyötyjä. Osallistujat saavat uusiutumisen ehkäisyterapiaa yhdistettynä varautumismenettelyyn, joka kohdistuu klinikalla käyntiin, lääkityksen noudattamiseen ja kokaiinista pidättymiseen. Opintokäyntejä tehdään viikoittain koko tutkimuksen ajan. Lisäksi osallistujat suorittavat yhden vuoden seurantakäynnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää DSM-IV:n kriteerit nykyiselle kokaiiniriippuvuudelle
  • Tarjoaa vähintään yhden positiivisen virtsatestin kokaiinille tutkimusseulonnan aikana
  • Hyvä yleinen terveys, joka perustuu fyysiseen kokeeseen, laboratoriokokeisiin ja EKG-tutkimukseen
  • Lukee ja kirjoittaa englantia kuudennen luokan tasolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen Axis I masennus-, psykoottinen tai ahdistuneisuushäiriö
  • Tällä hetkellä vankilassa
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Vaatii tiettyjä lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokaiinin käyttö

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lääkkeiden noudattaminen
hoidon säilyttäminen
riippuvuuteen liittyvien ongelmien vakavuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Grabowski, PhD, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa