- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00218075
Käyttäytymisterapia yhdistettynä karbidopa/levodopa kokaiiniriippuvuuden hoitoon
Käyttäytymisstrategiat kokaiiniriippuvuuden farmakoterapian tehokkuuden maksimoimiseksi: uusiutumisen ehkäisy valmiustilanteiden hallintamenettelyillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokaiini on vahva keskushermostoa stimuloiva aine, jota käytetään laajalti väärin kaikkialla Yhdysvalloissa. Sen laajan käytön vuoksi on tärkeää kehittää tehokas hoito kokaiiniriippuvuuteen. Levodopa on lääke, jota käytetään yksinään tai yhdessä karbidopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää käyttäytymisinterventioiden ja karbidopan/levodopan mahdolliset vuorovaikutukset kokaiinista riippuvaisten yksilöiden hoidossa.
Tämä tutkimus kestää 12 viikkoa ja sisältää kaksi vaihetta. Ensimmäinen vaihe sisältää kolme hoitoehtoa: 1) vain kliininen hoito, 2) kliininen hoito ja uusiutumisen ehkäisyhoito ja 3) kliininen hoito, uusiutumisen ehkäisyhoito ja varautumishoito. Kaikki tilat ensimmäisessä vaiheessa arvioidaan asteittain aktiivisissa ja lumelääkeolosuhteissa, kun osallistujat saavat karbidopa/levodopaa.
Selvityksen toisessa vaiheessa tarkastellaan varautumismenettelyjä koskevia hakemuksia. Kukin kolmesta valmiustilanteen hallintamenettelysovelluksesta kohdistuu tiettyihin käyttäytymismuotoihin, jotka vahvistaessaan voivat olla vuorovaikutuksessa karbidopan/levodopan kanssa tuottaen kliinisiä hyötyjä. Osallistujat saavat uusiutumisen ehkäisyterapiaa yhdistettynä varautumismenettelyyn, joka kohdistuu klinikalla käyntiin, lääkityksen noudattamiseen ja kokaiinista pidättymiseen. Opintokäyntejä tehdään viikoittain koko tutkimuksen ajan. Lisäksi osallistujat suorittavat yhden vuoden seurantakäynnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää DSM-IV:n kriteerit nykyiselle kokaiiniriippuvuudelle
- Tarjoaa vähintään yhden positiivisen virtsatestin kokaiinille tutkimusseulonnan aikana
- Hyvä yleinen terveys, joka perustuu fyysiseen kokeeseen, laboratoriokokeisiin ja EKG-tutkimukseen
- Lukee ja kirjoittaa englantia kuudennen luokan tasolla
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen Axis I masennus-, psykoottinen tai ahdistuneisuushäiriö
- Tällä hetkellä vankilassa
- Raskaana oleva tai imettävä
- Vaatii tiettyjä lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kokaiinin käyttö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lääkkeiden noudattaminen
|
|
hoidon säilyttäminen
|
|
riippuvuuteen liittyvien ongelmien vakavuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John Grabowski, PhD, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Aromaattiset aminohappodekarboksylaasi-inhibiittorit
- Levodopa
- Carbidopa
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-09262-9
- DPMC (Muu tunniste: NIDA)
- P50DA009262 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50-09262-9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .