Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsterapi kombinert med karbidopa/levodopa for behandling av kokainavhengighet

4. januar 2016 oppdatert av: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Atferdsstrategier for å maksimere effekten av farmakoterapi for kokainavhengighet: Tilbakefallsforebygging med prosedyrer for beredskapshåndtering

Kokainavhengighet er et stort folkehelseproblem; en effektiv primærbehandling for kokainavhengige individer er ennå ikke funnet. Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av levodopa og karbidopa ved behandling av kokainavhengige individer. I tillegg vil denne studien undersøke effekten av insentivbelønninger for etterlevelse av behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kokain er et sterkt sentralnervesystemstimulerende middel som er mye misbrukt i hele USA. På grunn av den utbredte bruken er det viktig å utvikle en effektiv behandling for kokainavhengighet. Levodopa er et medikament som brukes alene eller i kombinasjon med karbidopa for å behandle Parkinsons sykdom. Hensikten med denne studien er å bestemme mulige interaksjoner mellom atferdsintervensjoner og karbidopa/levodopa for å behandle kokainavhengige individer.

Denne studien vil vare i 12 uker og vil omfatte to faser. Den første fasen vil omfatte tre terapitilstander: 1) kun klinisk behandling, 2) klinisk behandling og tilbakefallsforebyggende terapi, og 3) klinisk behandling, tilbakefallsforebyggende terapi og beredskapsbehandling. Alle tilstandene i den første fasen vil bli evaluert trinnvis under aktive og placeboforhold mens deltakerne får karbidopa/levodopa.

Den andre fasen av studien vil undersøke søknadene om beredskapshåndteringsprosedyrer. Hver av de tre prosedyreapplikasjonene for beredskapshåndtering er rettet mot spesifikk atferd som, når den forsterkes, kan samhandle med karbidopa/levodopa for å gi kliniske fordeler. Deltakerne vil motta tilbakefallsforebyggende terapi kombinert med en beredskapsprosedyre som er rettet mot klinikkoppmøte, medisinoverholdelse og kokainavholdenhet. Studiebesøk vil finne sted ukentlig gjennom hele studiet. I tillegg skal deltakerne gjennomføre et ettårig oppfølgingsbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for gjeldende kokainavhengighet
  • Gir minst én positiv urinprøve for kokain under studiescreening
  • God generell helse, basert på en fysisk undersøkelse, laboratorietester og et elektrokardiogram
  • Leser og skriver engelsk på sjette trinn

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell akse I depressiv, psykotisk eller angstlidelse
  • For tiden i fengsel
  • Gravid eller ammende
  • Krever visse medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kokainbruk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Overholdelse av medisiner
behandlingsoppbevaring
alvorlighetsgraden av avhengighetsrelaterte problemer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Grabowski, PhD, University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere