- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00218075
Atferdsterapi kombinert med karbidopa/levodopa for behandling av kokainavhengighet
Atferdsstrategier for å maksimere effekten av farmakoterapi for kokainavhengighet: Tilbakefallsforebygging med prosedyrer for beredskapshåndtering
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kokain er et sterkt sentralnervesystemstimulerende middel som er mye misbrukt i hele USA. På grunn av den utbredte bruken er det viktig å utvikle en effektiv behandling for kokainavhengighet. Levodopa er et medikament som brukes alene eller i kombinasjon med karbidopa for å behandle Parkinsons sykdom. Hensikten med denne studien er å bestemme mulige interaksjoner mellom atferdsintervensjoner og karbidopa/levodopa for å behandle kokainavhengige individer.
Denne studien vil vare i 12 uker og vil omfatte to faser. Den første fasen vil omfatte tre terapitilstander: 1) kun klinisk behandling, 2) klinisk behandling og tilbakefallsforebyggende terapi, og 3) klinisk behandling, tilbakefallsforebyggende terapi og beredskapsbehandling. Alle tilstandene i den første fasen vil bli evaluert trinnvis under aktive og placeboforhold mens deltakerne får karbidopa/levodopa.
Den andre fasen av studien vil undersøke søknadene om beredskapshåndteringsprosedyrer. Hver av de tre prosedyreapplikasjonene for beredskapshåndtering er rettet mot spesifikk atferd som, når den forsterkes, kan samhandle med karbidopa/levodopa for å gi kliniske fordeler. Deltakerne vil motta tilbakefallsforebyggende terapi kombinert med en beredskapsprosedyre som er rettet mot klinikkoppmøte, medisinoverholdelse og kokainavholdenhet. Studiebesøk vil finne sted ukentlig gjennom hele studiet. I tillegg skal deltakerne gjennomføre et ettårig oppfølgingsbesøk.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for gjeldende kokainavhengighet
- Gir minst én positiv urinprøve for kokain under studiescreening
- God generell helse, basert på en fysisk undersøkelse, laboratorietester og et elektrokardiogram
- Leser og skriver engelsk på sjette trinn
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell akse I depressiv, psykotisk eller angstlidelse
- For tiden i fengsel
- Gravid eller ammende
- Krever visse medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Kokainbruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Overholdelse av medisiner
|
behandlingsoppbevaring
|
alvorlighetsgraden av avhengighetsrelaterte problemer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Grabowski, PhD, University of Texas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Kokainrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Dopaminmidler
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Aromatiske aminosyredekarboksylasehemmere
- Levodopa
- Carbidopa
Andre studie-ID-numre
- NIDA-09262-9
- DPMC (Annen identifikator: NIDA)
- P50DA009262 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- P50-09262-9
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .