このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ニコチンパッチ療法のナルトレキソン増強 - 1

2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)

ニコチンパッチ療法のナルトレキソン増強

ニコチンパッチ療法のナルトレキソン増強

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この二重盲検プラセボ対照研究は、ナルトレキソンがタバコの使用とタバコへの渇望を減らすのに役立つかどうかを判断するために設計されています. 適格な参加者は、外来患者として21mgの経皮ニコチンを受け取ります。 さらに、参加者はナルトレキソン（25、50、または100mg）またはプラセボの3つの用量のいずれかを受け取り、6週間にわたって簡単なカウンセリングを受け、治療開始から3、6、および12か月後にフォローアップの予約を行います。

研究の種類

介入

入学

200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • VA Connecticut Health Care System
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 書面による同意を与える意欲と能力
  3. 少なくとも 1 年間、1 日 20 本のタバコを吸っている
  4. 少なくとも 1 回の禁煙の試み
  5. ベースライン期限切れの一酸化炭素レベルが少なくとも 10 ppm
  6. 少なくとも 100 ポンドの重量を量る。
  7. 英語を話す
  8. 1世帯1人

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の女性、または信頼できる避妊法を使用していない女性
  2. 不安定な心疾患
  3. 皮膚病の病歴
  4. 現在のアルコール依存症
  5. アヘン剤の現在の使用
  6. アヘン剤陽性の尿中薬物スクリーニング
  7. -現在の深刻な神経学的、精神医学的または医学的疾患
  8. オピオイド治療を必要とする慢性疼痛状態
  9. -SGOTまたはSGPTによる証拠としての重大な肝細胞損傷の証拠> 3 x正常または上昇したビリルビン
  10. 無煙タバコ、パイプ、葉巻、ニコチンガムまたはニコチンパッチの現在の使用
  11. -向精神薬または向精神薬成分を含む薬の併用療法が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Stephanie O'Malley, Ph.D.、Substance Abuse Treatment Unit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年11月1日

研究の完了

2004年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIDA-13334-1
  • P50-13334-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する