Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naltrexonvergroting van nicotinepleistertherapie - 1

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Naltrexon-augmentatie van nicotinepleistertherapie

Naltrexon-augmentatie van nicotinepleistertherapie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze dubbelblinde, placebogecontroleerde studie is opgezet om te bepalen of naltrexon kan worden gebruikt om het gebruik van sigaretten en het verlangen naar sigaretten te helpen verminderen. Deelnemers die in aanmerking komen, krijgen 21 mg transdermale nicotine als poliklinische patiënt. Daarnaast krijgen de deelnemers een van de drie doses naltrexon (25, 50 of 100 mg) of een placebo en korte counseling in de loop van zes weken met vervolgafspraken drie, zes en twaalf maanden na het begin van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • VA Connecticut Health Care System
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar en ouder
  2. Bereidheid en mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven
  3. Minimaal 1 jaar 20 sigaretten per dag roken
  4. Minstens één eerdere poging om te stoppen met roken
  5. Baseline vervallen koolmonoxidegehalte van ten minste 10 ppm
  6. Weeg minimaal 100 lbs.
  7. Engels sprekende
  8. Eén persoon per huishouden

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere of zogende vrouwen of vrouwen die geen betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken
  2. Onstabiele hartziekte
  3. Geschiedenis van dermatosen
  4. Huidige alcoholafhankelijkheid
  5. Actueel gebruik van opiaten
  6. Een urinetest die positief is voor opiaten
  7. Ernstige huidige neurologische, psychiatrische of medische aandoening
  8. Chronische pijnaandoeningen die behandeling met opioïden noodzakelijk maken
  9. Bewijs van significante hepatocellulaire schade als bewijs door SGOT of SGPT> 3 x normaal of verhoogd bilirubine
  10. Huidig ​​gebruik van rookloze tabak, pijpen, sigaren, nicotinekauwgom of nicotinepleister
  11. Patiënten die gelijktijdige therapie nodig hebben met een psychotroop geneesmiddel of een geneesmiddel met een psychotrope component

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2000

Studie voltooiing

1 april 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-13334-1
  • P50-13334-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren