Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Plasterem Nikotynowym Naltreksonem - 1

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Naltrekson Augmentacja Terapii Plasterem Nikotynowym

Naltrekson Augmentacja Terapii Plasterem Nikotynowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo ma na celu ustalenie, czy naltrekson może być stosowany w celu zmniejszenia palenia papierosów i głodu na papierosy. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają przezskórnie 21 mg nikotyny w ramach leczenia ambulatoryjnego. Ponadto uczestnicy otrzymają jedną z trzech dawek naltreksonu (25,50 lub 100 mg) lub placebo oraz krótkie porady w ciągu sześciu tygodni z wizytami kontrolnymi trzy, sześć i dwanaście miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • VA Connecticut Health Care System
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej
  2. Chęć i umiejętność wyrażenia pisemnej zgody
  3. Palenie 20 papierosów dziennie przez co najmniej 1 rok
  4. Przynajmniej jedna wcześniejsza próba rzucenia palenia
  5. Podstawowy przeterminowany poziom tlenku węgla co najmniej 10 ppm
  6. Waż co najmniej 100 funtów.
  7. mówiący po angielsku
  8. Jedna osoba na gospodarstwo domowe

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety, które nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji
  2. Niestabilna choroba serca
  3. Historia dermatoz
  4. Aktualne uzależnienie od alkoholu
  5. Bieżące stosowanie opiatów
  6. Badanie moczu na obecność narkotyków, które jest pozytywne dla opiatów
  7. Poważna aktualna choroba neurologiczna, psychiatryczna lub medyczna
  8. Przewlekłe stany bólowe wymagające leczenia opioidami
  9. Dowód na znaczące uszkodzenie komórek wątrobowych jako dowód na podstawie SGOT lub SGPT >3 x prawidłowe lub podwyższone stężenie bilirubiny
  10. Bieżące używanie tytoniu bezdymnego, fajek, cygar, gum nikotynowych lub plastrów nikotynowych
  11. Pacjenci wymagający jednoczesnego leczenia jakimkolwiek lekiem psychotropowym lub jakimkolwiek lekiem z komponentem psychotropowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2000

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-13334-1
  • P50-13334-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Naltrekson

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj