Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naltreksoni nikotiinilaastarihoidon tehostaminen - 1

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Naltreksoni nikotiinilaastarihoidon tehostaminen

Naltreksoni nikotiinilaastarihoidon tehostaminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus on suunniteltu määrittämään, voidaanko naltreksonia käyttää vähentämään savukkeiden käyttöä ja tupakanhimoa. Tukikelpoiset osallistujat saavat 21 mg transdermaalista nikotiinia avohoidossa. Lisäksi osallistujat saavat yhden kolmesta naltreksoniannoksesta (25, 50 tai 100 mg) tai lumelääkettä ja lyhyttä neuvontaa kuuden viikon ajan sekä seurantakäyntejä kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • VA Connecticut Health Care System
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. Halu ja kyky antaa kirjallinen suostumus
  3. Polta 20 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan
  4. Ainakin yksi aikaisempi yritys lopettaa tupakointi
  5. Lähtötason vanhentunut hiilimonoksiditaso on vähintään 10 ppm
  6. Painaa vähintään 100 kiloa.
  7. englantia puhuva
  8. Yksi henkilö per kotitalous

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää
  2. Epästabiili sydänsairaus
  3. Dermatoosien historia
  4. Nykyinen alkoholiriippuvuus
  5. Opiaattien nykyinen käyttö
  6. Virtsan huumeiden näyttö, joka on positiivinen opiaateille
  7. Vakava neurologinen, psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus
  8. Krooniset kiputilat, jotka vaativat opioidihoitoa
  9. Todisteet merkittävästä hepatosellulaarisesta vauriosta SGOT:n tai SGPT:n todisteena > 3 x normaali tai kohonnut bilirubiini
  10. Savuttoman tupakan, piippujen, sikarien, nikotiinipurukumin tai nikotiinilaastarin nykyinen käyttö
  11. Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaista hoitoa millä tahansa psykotrooppisella lääkkeellä tai millä tahansa psykotrooppista komponenttia sisältävällä lääkkeellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-13334-1
  • P50-13334-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa