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纳曲酮增强尼古丁贴片疗法 - 1

2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)

纳曲酮增强尼古丁贴片疗法

纳曲酮增强尼古丁贴片疗法

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项双盲安慰剂对照研究旨在确定纳曲酮是否可用于帮助减少香烟使用和对香烟的渴望。 符合条件的参与者将在门诊接受 21 毫克透皮尼古丁。 此外，参与者将接受三剂纳曲酮（25,50 或 100 毫克）或安慰剂中的一剂，并在六周内接受简短咨询，并在治疗开始后三个月、六个月和十二个月进行随访。

研究类型

介入性

注册

200

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • VA Connecticut Health Care System
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年满 18 岁
  2. 提供书面同意的意愿和能力
  3. 每天吸 20 支香烟至少 1 年
  4. 之前至少尝试过一次戒烟
  5. 基线过期一氧化碳水平至少为 10 ppm
  6. 重量至少 100 磅。
  7. 英语会话
  8. 每户一人

排除标准：

  1. 孕妇或哺乳期妇女或不使用可靠避孕措施的妇女
  2. 不稳定的心脏病
  3. 皮肤病史
  4. 目前酒精依赖
  5. 目前使用阿片类药物
  6. 尿液药物筛查对阿片类药物呈阳性
  7. 目前有严重的神经系统、精神或内科疾病
  8. 需要阿片类药物治疗的慢性疼痛状况
  9. 显着肝细胞损伤的证据，如 SGOT 或 SGPT >3 x 正常或胆红素升高的证据
  10. 当前使用无烟烟草、烟斗、雪茄、尼古丁口香糖或尼古丁贴片
  11. 需要与任何精神药物或任何含有精神药物成分的药物同时治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

调查人员

  • 首席研究员：Stephanie O'Malley, Ph.D.、Substance Abuse Treatment Unit

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年11月1日

研究完成

2004年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月16日

首次发布 (估计)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月11日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIDA-13334-1
  • P50-13334-1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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