Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Augmentace nikotinové náplasti naltrexonem – 1

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Naltrexon Augmentace nikotinové náplastové terapie

Naltrexon Augmentace nikotinové náplastové terapie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie je navržena tak, aby určila, zda lze naltrexon použít ke snížení spotřeby cigaret a touhy po cigaretách. Způsobilí účastníci dostanou ambulantně 21 mg transdermálního nikotinu. Kromě toho účastníci dostanou jednu ze tří dávek naltrexonu (25, 50 nebo 100 mg) nebo placebo a krátké poradenství v průběhu šesti týdnů s následnými schůzkami tři, šest a dvanáct měsíců po začátku léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • VA Connecticut Health Care System
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 a starší
  2. Ochota a schopnost dát písemný souhlas
  3. Kouření 20 cigaret denně po dobu alespoň 1 roku
  4. Alespoň jeden předchozí pokus přestat kouřit
  5. Základní úroveň expirovaného oxidu uhelnatého alespoň 10 ppm
  6. Navažte alespoň 100 liber.
  7. anglicky mluvící
  8. Jedna osoba na domácnost

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které nepoužívají spolehlivou formu antikoncepce
  2. Nestabilní srdeční onemocnění
  3. Historie dermatóz
  4. Současná závislost na alkoholu
  5. Současné užívání opiátů
  6. Test na drogy v moči, který je pozitivní na opiáty
  7. Závažné aktuální neurologické, psychiatrické nebo lékařské onemocnění
  8. Chronické bolestivé stavy vyžadující léčbu opioidy
  9. Důkaz významného hepatocelulárního poškození jako důkaz SGOT nebo SGPT >3 x normální nebo zvýšený bilirubin
  10. Současné používání bezdýmného tabáku, dýmek, doutníků, nikotinové žvýkačky nebo nikotinové náplasti
  11. Pacienti vyžadující současnou terapii jakýmkoliv psychofarmakem nebo jakýmkoli lékem s psychotropní složkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2000

Dokončení studie

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-13334-1
  • P50-13334-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na Naltrexon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit