Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naltrexone Augmentation of Nikotin Patch Therapy - 1

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Naltrexone Augmentation of Nikotin Patch Therapy

Naltrexone Augmentation of Nikotin Patch Therapy

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne dobbeltblinde placebokontrollerte studien er designet for å avgjøre om naltrekson kan brukes til å redusere sigarettbruk og suget etter sigaretter. Kvalifiserte deltakere vil motta 21 mg transdermal nikotin som poliklinisk. I tillegg vil deltakerne motta en av tre doser naltrekson (25, 50 eller 100 mg) eller placebo og kort veiledning i løpet av seks uker med oppfølgingsavtaler tre, seks og tolv måneder etter behandlingsstart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • VA Connecticut Health Care System
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 97 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 og eldre
  2. Vilje og evne til å gi skriftlig samtykke
  3. Røyking 20 sigaretter per dag i minst 1 år
  4. Minst ett tidligere forsøk på å slutte å røyke
  5. Baseline utløpt karbonmonoksidnivå på minst 10 ppm
  6. Vei minst 100 lbs.
  7. engelsktalende
  8. En person per husstand

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som ikke bruker en pålitelig form for prevensjon
  2. Ustabil hjertesykdom
  3. Historie om dermatoser
  4. Nåværende alkoholavhengighet
  5. Nåværende bruk av opiater
  6. En urinmedisinskjerm som er positiv for opiater
  7. Alvorlig nåværende nevrologisk, psykiatrisk eller medisinsk sykdom
  8. Kroniske smertetilstander som krever opioidbehandling
  9. Bevis på betydelig hepatocellulær skade som bevis av SGOT eller SGPT >3 x normalt eller forhøyet bilirubin
  10. Nåværende bruk av røykfri tobakk, piper, sigarer, nikotintyggegummi eller nikotinplaster
  11. Pasienter som trenger samtidig behandling med et hvilket som helst psykotropt legemiddel eller med et hvilket som helst legemiddel med en psykotropisk komponent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2000

Studiet fullført

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Naltrekson

3
Abonnere