Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Налтрексон для усиления терапии никотиновым пластырем - 1

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Налтрексон в сочетании с терапией никотиновым пластырем

Налтрексон в сочетании с терапией никотиновым пластырем

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование предназначено для определения того, можно ли использовать налтрексон для уменьшения употребления сигарет и тяги к сигаретам. Приемлемые участники получат 21 мг трансдермального никотина в амбулаторных условиях. Кроме того, участники получат одну из трех доз налтрексона (25, 50 или 100 мг) или плацебо и краткое консультирование в течение шести недель с последующими визитами через три, шесть и двенадцать месяцев после начала лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • VA Connecticut Health Care System
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Готовность и возможность дать письменное согласие
  3. Курение 20 сигарет в день не менее 1 года.
  4. По крайней мере, одна предыдущая попытка бросить курить
  5. Базовый уровень угарного газа с истекшим сроком годности не менее 10 частей на миллион
  6. Вес не менее 100 фунтов.
  7. англоговорящий
  8. Один человек на домохозяйство

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие женщины или женщины, которые не используют надежную форму контроля над рождаемостью
  2. Нестабильная сердечная болезнь
  3. История дерматозов
  4. Текущая алкогольная зависимость
  5. Текущее употребление опиатов
  6. Анализ мочи на наркотики, который дал положительный результат на опиаты
  7. Серьезное текущее неврологическое, психиатрическое или соматическое заболевание
  8. Хронические болевые состояния, требующие лечения опиоидами
  9. Доказательства значительного гепатоцеллюлярного повреждения, как свидетельство SGOT или SGPT> 3 x нормальный или повышенный билирубин
  10. Текущее употребление бездымного табака, трубок, сигар, никотиновой жевательной резинки или никотинового пластыря.
  11. Пациенты, которым требуется сопутствующая терапия любым психотропным препаратом или любым препаратом с психотропным компонентом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2000 г.

Завершение исследования

1 апреля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-13334-1
  • P50-13334-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться